Antissepsia Pré-cirúrgica das Mãos Após Lavagem com Triclosan 0,5% em comparação com Propan-1-ol 60%
30 de outubro de 2020 atualizado por: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
Efeito na Redução da Carga Bacteriana na Antissepsia Cirúrgica das Mãos Após Lavagem com Triclosan 0,5% Comparado ao Propan-1-ol 60% Usado como Desinfetante de Referência
O presente estudo avalia os efeitos da redução da carga bactericida após a antissepsia cirúrgica das mãos usando o produto antisséptico de referência propanol-
1 60% como controle versus uma antissepsia cirúrgica para esfregar as mãos com triclosan 0,5% para testar se passa pela norma europeia padrão 12791.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram um ensaio clínico cruzado para avaliar a eficácia antisséptica da lavagem cirúrgica pré-operatória usando propan-ol-1 60% por esfrega usando o produto antisséptico de referência propan-ol-1 60% como controle versus uma antissepsia cirúrgica para esfregar as mãos com trocilosan 0,5% para testar se passa na norma europeia padrão 12791.
Serão colhidas amostras das mãos de cada voluntário após antisséptico cirúrgico das mãos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes sem patologias sistêmicas, com pele saudável das mãos e unhas curtas.
- Não utilizam substâncias com ação antibacteriana.
Critério de exclusão:
- Tomou antibióticos antes de 10 dias da intervenção.
- Use qualquer joia nas mãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Antissepsia das mãos com propanolol-1 60%
Eficácia da lavagem pré-cirúrgica das mãos na redução da carga bacteriana usando propanolol-1 60% como controle
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Antissepsia das mãos por esfoliação Cirúrgica Esfoliação das mãos com solução de Propanolol 60% ambas as mãos com escova cirúrgica estéril descartável com cerdas plásticas de um lado e esponja de espuma do outro lado
Outros nomes:
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Experimental: Antissepsia das mãos com solução de triclosan
Eficácia da lavagem pré-cirúrgica das mãos na redução da carga bacteriana usando solução de triclosan 0,5%
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Antissepsia das mãos por esfoliação Cirúrgica Esfoliação das mãos com solução de triclosan 0,5% ambas as mãos com escova cirúrgica estéril descartável com cerdas plásticas de um lado e esponja de espuma do outro lado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da carga bacteriana imediatamente após a lavagem das mãos
Prazo: Mudança da carga bacteriana em 5 minutos
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Os participantes irão esfregar vigorosamente com a solução antisséptica das mãos aos pulsos de acordo com o procedimento padrão de esfregar as mãos
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Mudança da carga bacteriana em 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da carga bacteriana após 3 horas de esfoliação das mãos
Prazo: Mudança da carga bacteriana após 3 horas
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Os participantes irão esfregar vigorosamente com a solução antisséptica das mãos aos pulsos de acordo com o padrão de esfregar as mãos após 3 horas
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Mudança da carga bacteriana após 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo B Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antimetabólitos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da Síntese de Ácidos Graxos
- Propranolol
- Soluções Farmacêuticas
- Triclosan
Outros números de identificação do estudo
- RICBEC1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Será atribuído um número a cada participante
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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