Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační antisepse rukou po umytí Triclosanem 0,5 % ve srovnání s propan-1-olem 60 %

30. října 2020 aktualizováno: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Vliv na snížení bakteriální zátěže u chirurgické antisepse rukou po umytí triclosanem 0,5 % ve srovnání s propan-1-olem 60 % použitým jako referenční dezinfekční prostředek

Předkládaná studie hodnotí účinky snížení baktericidní zátěže po chirurgickém peelingu rukou s použitím referenčního antiseptického produktu propanol-

1 60 % jako kontrola oproti chirurgickému ručnímu drhnutí antisepse s triclosanem 0,5 % za účelem testování, zda vyhovuje standardní evropské normě 12791.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedli křížovou klinickou studii s cílem vyhodnotit antiseptickou účinnost předoperačního chirurgického drhnutí s použitím propanolu-1 60 % drhnutím s použitím referenčního antiseptického produktu propan-ol-1 60 % jako kontroly oproti chirurgickému drhnutí rukou s antisepsí s trocilosanem 0,5 % aby bylo možné otestovat, zda vyhovuje standardní evropské normě 12791. Vzorky budou odebrány z rukou každého dobrovolníka po chirurgickém antiseptiku na ruce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Facultad de Enfermeria, Fisioterapia y Podologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci bez systémových patologií, se zdravou pokožkou rukou a krátkými nehty.
  • Nepoužívají látky s antibakteriálním působením.

Kritéria vyloučení:

  • Užitá antibiotika před 10 dny po zákroku.
  • Na ruce noste jakékoli šperky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Antisepse na ruce s propanololem-1 60%
Účinnost předoperačního mytí rukou při snižování bakteriální zátěže s použitím propanololu-1 60 % jako kontroly
Lék: propanolol
Antisepse rukou drhnutím Chirurgické Čištění rukou 60% roztokem propanololu oběma rukama za použití sterilního jednorázového chirurgického kartáče s plastovými štětinami na jedné straně a pěnovou houbou na straně druhé
Ostatní jména:
  • Antisepse rukou s 60% roztokem propanololu
Experimentální: Antisepse rukou s roztokem triclosanu
Účinnost předoperačního mytí rukou při snižování bakteriální zátěže pomocí 0,5% roztoku triclosanu
Lék: Triclosan 0,5 % topický roztok
Antisepse rukou drhnutím Chirurgické Čištění rukou 0,5% roztokem triclosanu oběma rukama pomocí sterilního jednorázového chirurgického kartáče s plastovými štětinami na jedné straně a pěnovou houbou na straně druhé
Ostatní jména:
  • Antisepse rukou s 0,5% roztokem Triclosanu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bakteriální zátěže ihned po drhnutí rukou
Časové okno: Změna z bakteriální zátěže za 5 minut
Účastníci budou důkladně drhnout antiseptickým roztokem z ruky na zápěstí podle standardního postupu čištění rukou
Změna z bakteriální zátěže za 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bakteriální zátěže po 3 hodinách čištění rukou
Časové okno: Změna z bakteriální zátěže po 3 hodinách
Účastníci budou po 3 hodinách intenzivně drhnout antiseptickým roztokem z ruky na zápěstí podle standardního peelingu na ruce.
Změna z bakteriální zátěže po 3 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo B Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RICBEC1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Každému účastníkovi bude přiděleno číslo

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propanolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit