Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-kirurgisk antisepsis av hender etter vask med triklosan 0,5 % sammenlignet med propan-1-ol 60 %

30. oktober 2020 oppdatert av: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Effekt på reduksjon av bakteriebelastning i kirurgisk antisepsis av hender etter vask med triclosan 0,5 % sammenlignet med propan-1-ol 60 % brukt som referansedesinfeksjonsmiddel

Denne studien evaluerer effekten av bakteriedrepende belastningsreduksjon etter kirurgisk håndskrubb-antisepsis ved bruk av referanseantiseptisk produkt propanol-

1 60 % som kontroll versus en kirurgisk håndskrubb-antisepsis med triclosan 0,5 % for å teste om den oppfyller den europeiske standarden 12791.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjennomførte en crossover klinisk studie for å evaluere den antiseptiske effektiviteten av preoperativ kirurgisk skrubbing ved bruk av propan-ol-1 60 % ved skrubb ved bruk av referanseantiseptisk produkt propan-ol-1 60 % som kontroll versus en kirurgisk håndskrubb-antisepsis med trocilosan 0,5 % for å teste om den passer den europeiske standarden 12791. Prøver vil bli tatt fra hendene til hver frivillig etter et kirurgisk hånd-antiseptisk middel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Facultad de Enfermeria, Fisioterapia y Podologia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere uten systemiske patologier, med sunn hud på hendene og korte negler.
  • De bruker ikke stoffer med antibakteriell virkning.

Ekskluderingskriterier:

  • Tatt antibiotika før 10 dager etter intervensjonen.
  • Bruk alle smykker på hendene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Håndantisepsis med propanolol-1 60 %
Effektivitet av pre-kirurgisk håndvask for å redusere bakteriemengden ved å bruke propanolol-1 60 % som kontroll
Legemiddel: propanolol
Håndantisepsis med skrubb Kirurgisk Håndskrubb med Propanolol 60 % løsning begge hender med en steril engangs kirurgisk skrubbebørste med plastbust på den ene siden og en skumsvamp på den andre siden
Andre navn:
  • Håndantisepsis med Propanolol 60% løsning
Eksperimentell: Håndantisepsis med triklosanløsning
Effektivitet av pre-kirurgisk håndvask for å redusere bakteriemengden ved bruk av triclosan 0,5 % løsning
Legemiddel: Triclosan 0,5 % aktuell løsning
Håndantisepsis med skrubb Kirurgisk Håndskrubb med triclosan 0,5 % løsning begge hender med en steril engangs kirurgisk skrubbebørste med plastbust på den ene siden og en skumsvamp på den andre siden
Andre navn:
  • Håndantisepsis med Triclosan 0,5 % løsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av bakteriemengde umiddelbart etter håndskrubb
Tidsramme: Bytt fra bakteriemengde etter 5 minutter
Deltakerne vil skrubbe med den antiseptiske løsningen kraftig fra hånden til håndleddene i henhold til standard håndskrubbeprosedyre
Bytt fra bakteriemengde etter 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av bakteriemengde etter 3 timers håndskrubb
Tidsramme: Skift fra bakteriemengde etter 3 timer
Deltakerne vil skrubbe med den antiseptiske løsningen kraftig fra hånden til håndleddene i henhold til standard håndskrubb etter 3 timer
Skift fra bakteriemengde etter 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ricardo B Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RICBEC1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Et nummer vil bli tildelt hver deltaker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antisepsis

Kliniske studier på propanolol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere