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Präoperative Antisepsis der Hände nach dem Waschen mit Triclosan 0,5 % im Vergleich zu Propan-1-ol 60 %

30. Oktober 2020 aktualisiert von: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Wirkung auf die Verringerung der bakteriellen Belastung bei der chirurgischen Antisepsis der Hände nach dem Waschen mit Triclosan 0,5 % im Vergleich zu Propan-1-ol 60 %, das als Referenz-Desinfektionsmittel verwendet wird

Die vorliegende Studie bewertet die Wirkungen der Verringerung der bakteriziden Belastung nach einer chirurgischen Händewasch-Antiseptik unter Verwendung des antiseptischen Referenzprodukts Propanol-

1 60 % als Kontrolle im Vergleich zu einem antiseptischen chirurgischen Handpeeling mit Triclosan 0,5 %, um zu testen, ob es die europäische Standardnorm 12791 erfüllt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führten eine klinische Crossover-Studie durch, um die antiseptische Wirksamkeit des präoperativen chirurgischen Peelings mit Propan-ol-1 60 % durch Peeling unter Verwendung des antiseptischen Referenzprodukts Propan-ol-1 60 % als Kontrolle im Vergleich zu einem antiseptischen chirurgischen Handpeeling mit Trocilosan 0,5 % zu bewerten. um zu testen, ob die europäische Standardnorm 12791 bestanden wird. Proben werden von den Händen jedes Freiwilligen nach einem chirurgischen Händedesinfektionsmittel genommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Facultad de Enfermeria, Fisioterapia y Podologia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ohne systemische Pathologien, mit gesunder Haut der Hände und kurzen Fingernägeln.
  • Sie verwenden keine Substanzen mit antibakterieller Wirkung.

Ausschlusskriterien:

  • Eingenommene Antibiotika vor 10 Tagen vor dem Eingriff.
  • Tragen Sie Schmuck an den Händen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Handdesinfektion mit Propanolol-1 60 %
Wirksamkeit des präoperativen Händewaschens bei der Reduzierung der bakteriellen Belastung unter Verwendung von Propanolol-1 60 % als Kontrolle
Arzneimittel: Propanolol
Händedesinfektion durch Peeling Chirurgisches Händewaschen mit Propanolol 60%-Lösung Beide Hände mit einer sterilen chirurgischen Einwegbürste mit Kunststoffborsten auf der einen Seite und einem Schaumstoffschwamm auf der anderen Seite
Andere Namen:
  • Handdesinfektion mit Propanolol 60% Lösung
Experimental: Handdesinfektion mit Triclosan-Lösung
Wirksamkeit des präoperativen Händewaschens bei der Reduzierung der bakteriellen Belastung mit 0,5 % Triclosan-Lösung
Arzneimittel: Triclosan 0,5 % topische Lösung
Händedesinfektion durch Peeling Chirurgisches Händewaschen mit Triclosan 0,5 % Lösung beide Hände mit einer sterilen chirurgischen Einwegbürste mit Kunststoffborsten auf der einen Seite und einem Schaumschwamm auf der anderen Seite
Andere Namen:
  • Handdesinfektion mit Triclosan 0,5 % Lösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Keimbelastung unmittelbar nach dem Händepeeling
Zeitfenster: Wechsel von der Bakterienlast nach 5 Minuten
Die Teilnehmer schrubben mit der antiseptischen Lösung kräftig von der Hand bis zu den Handgelenken gemäß dem Standard-Handschrubbverfahren
Wechsel von der Bakterienlast nach 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Bakterienbelastung nach 3 Stunden Handpeeling
Zeitfenster: Wechsel der Keimbelastung nach 3 Stunden
Die Teilnehmer werden mit der antiseptischen Lösung nach 3 Stunden kräftig von der Hand bis zu den Handgelenken schrubben, entsprechend dem Standard-Handpeeling
Wechsel der Keimbelastung nach 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Ermittler

  • Hauptermittler: Ricardo B Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RICBEC1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Jedem Teilnehmer wird eine Nummer zugeteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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