芳香疗法对类风湿性关节炎患者疼痛、睡眠质量和心理困扰的影响
2022年10月12日 更新者：National Yang Ming University
芳香疗法对类风湿性关节炎患者疼痛、睡眠质量和心理困扰的影响。
本研究旨在探讨芳香疗法对类风湿性关节炎患者疼痛、睡眠质量和心理困扰的影响。
测试了以下假设：接受芳香疗法的实验组将报告疼痛、睡眠质量和心理困扰有显着改善。舒适组没有显着差异。
研究概览
详细说明
该研究的目的是探讨芳香疗法对类风湿性关节炎患者的疼痛、睡眠质量和心理困扰的影响。
研究对象采用有意抽样的方法，采集地点为该院风湿免疫科门诊类风湿关节炎患者。
该研究采用随机对照试验设计进行。
预计收治类风湿性关节炎患者159人，随机分为实验组、舒适组和对照组共53人。
实验组接受基础油和精油按摩，舒适组每次只接受基础油按摩10分钟，每周3次，连续三周，对照组不接受任何干预措施。
重复测量用于使用结构化问卷收集数据。
疼痛通过数字评定量表测量，睡眠质量通过匹兹堡睡眠质量指数和 Epworth 嗜睡量表测量。
量表）测量和心理压力通过医院焦虑和抑郁量表测量。
在干预前、干预后第一周、第二周和第三周四个时间点收集数据。
使用 SPSS 22.00 版计算机软件对获得的数据进行处理和分析。
统计分析方法包括独立样本单因素方差分析，比较实验组、舒适组和对照组在基础数据和疼痛程度方面的差异；单因素变异的重复测量在四个时间点分析三组间的组内差异比较；最后，使用广义估计方程比较三组在芳香疗法干预后对疼痛和睡眠质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、112
- National Yang-Ming University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经医生诊断为类风湿性关节炎。
- 20岁以上。
- 既往无精油过敏史。
- 意识清晰，能以国语或台语沟通者。
- 经说明愿意参加本研究者。
- 最近一个月疼痛的主要部位是手的关节。
- 有可以看电影的设备。
排除标准：
- 手腕或手指关节周围有伤口或手术史。
- 芳香疗法禁忌者及哮喘、癫痫、孕妇等高危人群。
- 在研究期间接受物理治疗或辅助治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
无干预
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实验性的：干预组
实验组使用基础油（甜杏仁油）添加大西洋雪松、甜墨角兰和甜橙精油。
将精油以3：1：1的比例混合到5％的按摩油中。
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干预措施由研究者教授实验组和舒适组分别进行手腕和手指关节的自我按摩，每次使用5ml（一只手各2.5ml），每次10分钟（一只手5分钟）手），一周三次，持续三周。 按摩步骤参考dōTERRA的香薰手部按摩法。 在进行自我按摩之前，专业人员必须首先确保执行过程是正确的，并且专业人员每周都会使用电话跟进。
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安慰剂比较：安慰剂组
安慰剂组仅使用基础油（甜杏仁油）。
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干预措施由研究者教授实验组和舒适组分别进行手腕和手指关节的自我按摩，每次使用5ml（一只手各2.5ml），每次10分钟（一只手5分钟）手），一周三次，持续三周。 按摩步骤参考dōTERRA的香薰手部按摩法。 在进行自我按摩之前，专业人员必须首先确保执行过程是正确的，并且专业人员每周都会使用电话跟进。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛数值评定量表分数的变化
大体时间：1周、2周和3周
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1 周、2 周和 3 周时疼痛数值评定量表评分相对于基线的变化。
总分范围为0-10；更高的分数表示更多的痛苦
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1周、2周和3周
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匹兹堡睡眠质量指数分数的变化
大体时间：1周、2周和3周
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1 周、2 周和 3 周时匹兹堡睡眠质量指数基线评分的变化。
总分范围为0-21；分数越高表示睡眠不好
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1周、2周和3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑和抑郁量表分数的变化
大体时间：1周、2周和3周
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在 1 周、2 周和 3 周时，医院焦虑和抑郁量表评分与基线相比的变化，两个分量表。
每个分量表得分范围为0-21；分数越高表明焦虑和抑郁程度越高。
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1周、2周和3周
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Epworth 嗜睡量表分数的变化
大体时间：1周、2周和3周
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在第 1 周、2 周和 3 周时与基线 Epworth 嗜睡量表分数的变化。
总分范围为0-24；分数越高表示越困。
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1周、2周和3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月19日
初级完成 (实际的)
2021年5月10日
研究完成 (实际的)
2021年5月10日
研究注册日期
首次提交
2020年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月13日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月12日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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