Effetti dell'aromaterapia sul dolore, sulla qualità del sonno e sul disagio psicologico nei pazienti con artrite reumatoide
12 ottobre 2022 aggiornato da: National Yang Ming University
Gli effetti dell'aromaterapia sul dolore, sulla qualità del sonno e sul disagio psicologico nei pazienti con artrite reumatoide.
Questo studio si propone di esplorare gli effetti dell'aromaterapia sul dolore, sulla qualità del sonno e sul disagio psicologico nei pazienti con artrite reumatoide.
Vengono testate le seguenti ipotesi: Il gruppo sperimentale che ha ricevuto l'aromaterapia riporterà un miglioramento significativo del dolore, della qualità del sonno e del disagio psicologico. Il gruppo di comfort non mostra differenze significative.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo della ricerca era esplorare gli effetti dell'aromaterapia sul dolore, sulla qualità del sonno e sul disagio psicologico nei pazienti con artrite reumatoide.
I soggetti dello studio hanno adottato il metodo del campionamento intenzionale e il luogo di raccolta erano i pazienti con artrite reumatoide nel reparto ambulatoriale del reparto di reumatologia e immunologia dell'ospedale.
Lo studio è stato condotto con un disegno di studio controllato randomizzato.
Si stima che saranno ricoverati 159 pazienti con artrite reumatoide e i partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale, al gruppo di comfort e al gruppo di controllo con 53 partecipanti.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto massaggio con olio base e olio essenziale, il gruppo di comfort ha ricevuto solo massaggio con olio base per 10 minuti ogni volta, tre volte alla settimana per tre settimane, e il gruppo di controllo non ha ricevuto alcuna misura di intervento.
Sono state utilizzate misurazioni ripetute per raccogliere dati utilizzando questionari strutturati.
Il dolore è stato misurato dalla Numerical Rating Scale e la qualità del sonno è stata misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index e dalla Epworth Sleepiness Scale.
Scale) e il disagio psicologico sono stati misurati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale.
I dati sono stati raccolti in quattro punti temporali prima dell'intervento, la prima settimana, la seconda settimana e la terza settimana dopo l'intervento.
I dati ottenuti vengono elaborati e analizzati utilizzando il software per computer SPSS versione 22.00.
I metodi di analisi statistica includono l'analisi della varianza a fattore singolo di un campione indipendente per confrontare le differenze nei dati di base e nei livelli di dolore tra il gruppo sperimentale, il gruppo di comfort e il gruppo di controllo; misurazione ripetuta della variazione a fattore singolo Analizzare il confronto delle differenze infragruppo tra i tre gruppi in quattro punti temporali; infine, confrontare gli effetti dei tre gruppi sul dolore e sulla qualità del sonno dopo gli interventi di aromaterapia utilizzando l'equazione di stima generalizzata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticata da un medico come artrite reumatoide.
- Più di 20 anni.
- Nessuna storia di allergia agli oli essenziali in passato.
- Una persona con una chiara coscienza e in grado di comunicare in mandarino o taiwanese.
- Coloro che sono disposti a partecipare a questa ricerca dopo la spiegazione.
- La parte principale del dolore nell'ultimo mese sono le articolazioni della mano.
- Avere attrezzature in grado di guardare film.
Criteri di esclusione:
- C'è una storia di ferite o interventi chirurgici intorno al polso o alle articolazioni delle dita.
- Coloro che sono controindicati in aromaterapia e quelli ad alto rischio come asma, epilessia e gravidanza.
- Ricevere terapia fisica o terapia complementare durante il periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: gruppo di intervento
Il gruppo sperimentale ha utilizzato l'olio base (olio di mandorle dolci) per aggiungere oli essenziali di cedro atlantico, maggiorana dolce e arancia dolce.
Gli oli essenziali sono stati miscelati in olio da massaggio al 5% con un rapporto di 3:1:1.
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Le misure di intervento sono state insegnate dai ricercatori per eseguire l'automassaggio su entrambi i polsi e le articolazioni delle dita nel gruppo sperimentale e nel gruppo di comfort, utilizzando 5 ml ogni volta (2,5 ml ciascuno per una mano), 10 minuti ogni volta (5 minuti per ogni mano), tre volte alla settimana, dura tre settimane. Le fasi del massaggio si riferiscono alla tecnica Aroma Touch Hand di dōTERRA. Prima che venga eseguito l'automassaggio, un professionista deve prima assicurarsi che il processo di esecuzione sia corretto e il professionista utilizzerà il telefono per il follow-up settimanale.
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Il gruppo placebo ha utilizzato solo olio base (olio di mandorle dolci).
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Le misure di intervento sono state insegnate dai ricercatori per eseguire l'automassaggio su entrambi i polsi e le articolazioni delle dita nel gruppo sperimentale e nel gruppo di comfort, utilizzando 5 ml ogni volta (2,5 ml ciascuno per una mano), 10 minuti ogni volta (5 minuti per ogni mano), tre volte alla settimana, dura tre settimane. Le fasi del massaggio si riferiscono alla tecnica Aroma Touch Hand di dōTERRA. Prima che venga eseguito l'automassaggio, un professionista deve prima assicurarsi che il processo di esecuzione sia corretto e il professionista utilizzerà il telefono per il follow-up settimanale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei punteggi della scala di valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane
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Variazione rispetto al basale dei punteggi della scala di valutazione numerica del dolore a 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane.
L'intervallo di punteggio totale è 0-10; un punteggio più alto indica più dolore
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1 settimana, 2 settimane e 3 settimane
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Cambiamenti nei punteggi dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane
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Variazione rispetto al basale dei punteggi del Pittsburgh Sleep Quality Index a 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane.
L'intervallo di punteggio totale è 0-21; un punteggio più alto indica scarso sonno
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1 settimana, 2 settimane e 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei punteggi della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane
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Variazione rispetto al basale dei punteggi della Hospital Anxiety and Depression Scale con due sottoscale a 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane.
Ogni intervallo di punteggio di sottoscala è compreso tra 0 e 21; un punteggio più alto indica maggiore ansia e depressione.
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1 settimana, 2 settimane e 3 settimane
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Cambiamenti nei punteggi della scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane
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Variazione dai punteggi basali della scala della sonnolenza di Epworth a 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane.
L'intervallo di punteggio totale è 0-24; un punteggio più alto indica più sonnolenza.
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1 settimana, 2 settimane e 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TYGH108056
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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