Влияние ароматерапии на боль, качество сна и психологический стресс у пациентов с ревматоидным артритом
12 октября 2022 г. обновлено: National Yang Ming University
Влияние ароматерапии на боль, качество сна и психологический стресс у пациентов с ревматоидным артритом.
Это исследование направлено на изучение влияния ароматерапии на боль, качество сна и психологическое расстройство у пациентов с ревматоидным артритом.
Проверяются следующие гипотезы: экспериментальная группа, получившая ароматерапию, сообщает о значительном уменьшении боли, качества сна и психологического стресса. Группа комфорта не показывает существенных различий.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью исследования было изучить влияние ароматерапии на боль, качество сна и психологическое расстройство у пациентов с ревматоидным артритом.
Субъектами исследования был выбран метод преднамеренного забора проб, а местом сбора служили больные ревматоидным артритом в поликлинике отделения ревматологии и иммунологии стационара.
Исследование проводилось по рандомизированному контролируемому дизайну.
Предполагается, что будет госпитализировано 159 пациентов с ревматоидным артритом, и участники будут случайным образом распределены в экспериментальную группу, группу комфорта и контрольную группу с 53 участниками.
Экспериментальная группа получала массаж с базовым маслом и эфирными маслами, группа комфорта получала массаж с базовым маслом только по 10 минут каждый раз, три раза в неделю в течение трех недель, а контрольная группа не получала никаких мер вмешательства.
Повторные измерения использовались для сбора данных с использованием структурированных вопросников.
Боль измеряли по шкале числовых оценок, а качество сна измеряли по Питтсбургскому индексу качества сна и шкале сонливости Эпворта.
Шкала) и психологический дистресс измерялись по Госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Данные собирались в четыре временные точки до вмешательства, в первую неделю, во вторую неделю и в третью неделю после вмешательства.
Полученные данные обрабатываются и анализируются с помощью компьютерной программы SPSS версии 22.00.
Методы статистического анализа включают однофакторный дисперсионный анализ независимой выборки для сравнения различий в основных данных и уровнях боли между экспериментальной группой, группой комфорта и контрольной группой; повторное измерение однофакторной вариации Анализ сравнения внутригрупповых различий между тремя группами в четыре временных момента; наконец, сравните влияние трех групп на боль и качество сна после ароматерапевтических вмешательств, используя обобщенное уравнение оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Врач поставил диагноз ревматоидный артрит.
- Старше 20 лет.
- Аллергии на эфирные масла в прошлом не было.
- Человек с ясным сознанием, способный общаться на мандаринском или тайваньском языках.
- Те, кто готов участвовать в этом исследовании после объяснения.
- Основную часть болей в течение последнего месяца составляют суставы кисти.
- Имейте оборудование, которое может смотреть фильмы.
Критерий исключения:
- В анамнезе имеются раны или хирургические вмешательства в области запястья или суставов пальцев.
- Людям, которым противопоказана ароматерапия, а также людям с высоким риском, таким как астма, эпилепсия и беременным.
- Получите физиотерапию или дополнительную терапию в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Экспериментальная группа использовала базовое масло (масло сладкого миндаля) с добавлением эфирных масел атлантического кедра, сладкого майорана и сладкого апельсина.
Эфирные масла смешивали с 5% массажным маслом в соотношении 3:1:1.
|
В качестве мер вмешательства исследователи научили выполнять самомассаж запястий и суставов пальцев в экспериментальной и комфортной группах, используя по 5 мл каждый раз (по 2,5 мл на каждую руку), по 10 минут каждый раз (по 5 минут на каждую руку). рука), три раза в неделю, продолжается в течение трех недель. Этапы массажа относятся к технике рук Aroma Touch от dōTERRA. Прежде чем выполнять самомассаж, профессионал должен сначала убедиться, что процесс выполнения правильный, и профессионал будет использовать телефон, чтобы следить за ним еженедельно.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Группа плацебо использовала только базовое масло (масло сладкого миндаля).
|
В качестве мер вмешательства исследователи научили выполнять самомассаж запястий и суставов пальцев в экспериментальной и комфортной группах, используя по 5 мл каждый раз (по 2,5 мл на каждую руку), по 10 минут каждый раз (по 5 минут на каждую руку). рука), три раза в неделю, продолжается в течение трех недель. Этапы массажа относятся к технике рук Aroma Touch от dōTERRA. Прежде чем выполнять самомассаж, профессионал должен сначала убедиться, что процесс выполнения правильный, и профессионал будет использовать телефон, чтобы следить за ним еженедельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения баллов по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели и 3 недели
|
Изменение по сравнению с исходными показателями числовой шкалы оценки боли через 1 неделю, 2 недели и 3 недели.
Общий диапазон баллов 0-10; более высокий балл указывает на большую боль
|
1 неделя, 2 недели и 3 недели
|
|
Изменения показателей Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели и 3 недели
|
Изменение по сравнению с исходными показателями Питтсбургского индекса качества сна через 1 неделю, 2 недели и 3 недели.
Общий диапазон баллов 0-21; более высокий балл указывает на плохой сон
|
1 неделя, 2 недели и 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в показателях госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели и 3 недели
|
Изменение по сравнению с исходными показателями Госпитальной шкалы тревоги и депрессии с двумя субшкалами через 1 неделю, 2 недели и 3 недели.
Диапазон баллов по каждой подшкале составляет 0–21; более высокий балл указывает на более высокую тревогу и депрессию.
|
1 неделя, 2 недели и 3 недели
|
|
Изменения в баллах по шкале сонливости Эпворта
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели и 3 недели
|
Изменение по сравнению с исходными показателями шкалы сонливости Эпворта через 1 неделю, 2 недели и 3 недели.
Общий диапазон баллов 0-24; более высокий балл указывает на большую сонливость.
|
1 неделя, 2 недели и 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TYGH108056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .