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아로마테라피가 류마티스관절염 환자의 통증, 수면의 질 및 심리적 고통에 미치는 영향

2022년 10월 12일 업데이트: National Yang Ming University

아로마테라피가 류마티스관절염 환자의 통증, 수면의 질 및 심리적 고통에 미치는 영향.

본 연구는 아로마테라피가 류마티스 관절염 환자의 통증, 수면의 질 및 심리적 고통에 미치는 영향을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 다음 가설이 테스트되었습니다. 아로마테라피를 받은 실험 그룹은 통증, 수면의 질 및 심리적 고통이 크게 개선되었다고 보고할 것입니다. 편안한 그룹은 큰 차이를 보이지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구의 목적은 류마티스 관절염 환자의 통증, 수면의 질 및 심리적 고통에 대한 아로마테라피의 효과를 탐색하는 것이었습니다. 연구 대상자는 의도적 샘플링 방법을 채택하였고, 수집 장소는 병원 류마티스내과 및 면역과 외래의 류마티스성 관절염 환자였다. 이 연구는 무작위 통제 시험 설계로 수행되었습니다. 류마티스관절염 환자 159명이 입원할 것으로 추정되며 참가자는 53명으로 실험군, 위안군, 대조군으로 무작위 배정된다. 실험군은 베이스 오일과 에센셜 오일 마사지를 받았고, 편안함 그룹은 3주간 주 3회, 매회 10분씩 베이스 오일 마사지만 받았고, 대조군은 별다른 개입 조치를 받지 않았다. 구조화된 설문지를 사용하여 데이터를 수집하기 위해 반복 측정을 사용했습니다. 통증은 Numerical Rating Scale로, 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index와 Epworth Sleepiness Scale로 측정했습니다. Scale) 측정과 심리적 고통은 Hospital Anxiety and Depression Scale로 측정하였다. 데이터는 개입 전, 개입 후 첫 주, 두 번째 주, 세 번째 주에 4개의 시점에서 수집되었습니다. 얻은 데이터는 SPSS 버전 22.00 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 처리 및 분석됩니다. 통계 분석 방법에는 실험군, 안락군 및 대조군 간의 기본 데이터 및 통증 수준의 차이를 비교하기 위한 독립 샘플 단일 요인 분산 분석이 포함됩니다. 단일 요인 변이의 반복 측정 4개의 시점에서 3개 그룹 간의 그룹 내 차이 비교 분석; 마지막으로 일반화된 추정 방정식을 사용하여 아로마테라피 개입 후 통증과 수면의 질에 대한 세 그룹의 효과를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 112
        • National Yang-Ming University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의사는 류마티스 관절염으로 진단했습니다.
  • 20세 이상.
  • 과거에 에센셜 오일에 대한 알레르기 병력이 없습니다.
  • 의식이 명료하고 북경어 또는 대만어로 의사소통이 가능한 자.
  • 설명을 들은 후 본 연구에 참여하고자 하는 자.
  • 지난 달 통증의 주요 부분은 손의 관절입니다.
  • 영화를 볼 수 있는 장비가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 손목이나 손가락 관절 주위에 상처나 수술의 병력이 있습니다.
  • 아로마테라피 금기이신 분, 천식, 간질, 임산부 등 고위험군.
  • 연구 기간 동안 물리 치료 또는 보완 치료를 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
개입 없음
실험적: 개입 그룹
실험군은 베이스 오일(스위트 아몬드 오일)에 아틀란틱 시더, 스위트 마조람, 스위트 오렌지 에센셜 오일을 첨가했습니다. 에센셜 오일은 3:1:1의 비율로 5% 마사지 오일과 혼합되었습니다.

중재 방법은 연구자가 실험군과 편안함군 모두 손목과 손가락 관절에 매회 5ml(한 손에 2.5ml), 매회 10분(각 5분 손), 주 3회, 3주간 지속됩니다. 마사지 단계는 dōTERRA의 아로마 터치 핸드 테크닉을 참조합니다. 셀프 마사지를 수행하기 전에 전문가는 먼저 실행 프로세스가 올바른지 확인하고 전문가가 전화를 사용하여 매주 후속 조치를 취할 것입니다.

  1. 실험군은 베이스 오일(스위트 아몬드 오일)에 아틀란틱 시더, 스위트 마조람, 스위트 오렌지 에센셜 오일을 첨가했습니다. 에센셜 오일은 3:1:1의 비율로 5% 마사지 오일과 혼합되었습니다.
  2. 플라시보 그룹은 베이스 오일(스위트 아몬드 오일)만 사용했습니다.
  3. 대조군은 어떠한 중재적 조치도 제공하지 않고 기존의 치료만 받았다.
위약 비교기: 위약 그룹
플라시보 그룹은 베이스 오일(스위트 아몬드 오일)만 사용했습니다.

중재 방법은 연구자가 실험군과 편안함군 모두 손목과 손가락 관절에 매회 5ml(한 손에 2.5ml), 매회 10분(각 5분 손), 주 3회, 3주간 지속됩니다. 마사지 단계는 dōTERRA의 아로마 터치 핸드 테크닉을 참조합니다. 셀프 마사지를 수행하기 전에 전문가는 먼저 실행 프로세스가 올바른지 확인하고 전문가가 전화를 사용하여 매주 후속 조치를 취할 것입니다.

  1. 실험군은 베이스 오일(스위트 아몬드 오일)에 아틀란틱 시더, 스위트 마조람, 스위트 오렌지 에센셜 오일을 첨가했습니다. 에센셜 오일은 3:1:1의 비율로 5% 마사지 오일과 혼합되었습니다.
  2. 플라시보 그룹은 베이스 오일(스위트 아몬드 오일)만 사용했습니다.
  3. 대조군은 어떠한 중재적 조치도 제공하지 않고 기존의 치료만 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수치 등급 척도 점수의 변화
기간: 1주, 2주, 3주
1주, 2주 및 3주에 기준선 통증 수치 평가 척도 점수로부터의 변화. 총 점수 범위는 0-10입니다. 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주
피츠버그 수면 품질 지수 점수의 변화
기간: 1주, 2주, 3주
1주, 2주 및 3주에 기준 피츠버그 수면 품질 지수 점수로부터의 변화. 총 점수 범위는 0-21입니다. 높은 점수는 수면 부족을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울증 척도 점수의 변화
기간: 1주, 2주, 3주
1주, 2주 및 3주에 2개의 하위 척도로 기준선 병원 불안 및 우울증 척도 점수로부터의 변화. 각 하위 척도 점수 범위는 0-21입니다. 더 높은 점수는 더 높은 불안과 우울증을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주
Epworth Sleepiness Scale 점수의 변화
기간: 1주, 2주, 3주
1주, 2주 및 3주에 기준선 Epworth 졸음 척도 점수에서 변경. 총 점수 범위는 0-24입니다. 점수가 높을수록 졸림이 많다는 것을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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