Az aromaterápia hatása a fájdalomra, az alvásminőségre és a pszichológiai szorongásra rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
2022. október 12. frissítette: National Yang Ming University
Az aromaterápia hatása a fájdalomra, az alvásminőségre és a pszichológiai szorongásra rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az aromaterápia hatását a fájdalomra, az alvásminőségre és a pszichológiai stresszre rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
A következő hipotéziseket teszteljük: Az aromaterápiában részesült kísérleti csoport a fájdalom, az alvás minősége és a pszichés szorongás terén jelentős javulást mutat. A komfort csoport nem mutat szignifikáns különbséget.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatás célja az aromaterápia fájdalomra, alvásminőségre és pszichés stresszre gyakorolt hatásának feltárása volt rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
A vizsgálat alanyai a szándékos mintavételi módszert alkalmazták, a gyűjtés helye a kórház reumatológiai és immunológiai osztályának járóbeteg osztályán lévő rheumatoid arthritises betegek voltak.
A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálati tervvel végezték.
Becslések szerint 159 rheumatoid arthritisben szenvedő beteget fogadnak be, és a résztvevőket véletlenszerűen osztják be a kísérleti csoportba, a komfortcsoportba és az 53 fős kontrollcsoportba.
A kísérleti csoport bázisolajos és illóolajos masszázsban részesült, a komfortos csoport csak 10 perces alapolajos masszázst kapott, heti háromszor három héten keresztül, a kontrollcsoport pedig semmilyen beavatkozást nem kapott.
Ismételt mérésekkel strukturált kérdőívek segítségével gyűjtöttük az adatokat.
A fájdalmat a Numerical Rating Scale, az alvás minőségét pedig a Pittsburgh Sleep Quality Index és az Epworth Sleepiness Scale segítségével mérték.
Skála) mérését és pszichés distresszét a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála mérte.
Az adatokat a beavatkozás előtti négy időpontban, az első héten, a második héten és a beavatkozás utáni harmadik héten gyűjtöttük.
A kapott adatok feldolgozása és elemzése az SPSS 22.00 számítógépes szoftverrel történik.
A statisztikai elemzési módszerek közé tartozik a független minta egytényezős varianciaanalízise a kísérleti csoport, a komfortcsoport és a kontrollcsoport közötti alapadatok és fájdalomszintek közötti különbségek összehasonlítására; az egytényezős variáció ismételt mérése Elemezze a csoporton belüli különbségek összehasonlítását a három csoport között négy időpontban; végül hasonlítsa össze a három csoport fájdalomra és alvásminőségre gyakorolt hatását aromaterápiás beavatkozások után az általánosított becslési egyenlet segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvos rheumatoid arthritisként diagnosztizálta.
- 20 év feletti.
- A múltban nem fordult elő allergiás illóolajokra.
- Tiszta tudatú személy, aki képes mandarin vagy tajvani nyelven kommunikálni.
- Akik a magyarázat után hajlandóak részt venni ebben a kutatásban.
- Az elmúlt hónapban a fájdalom fő része a kéz ízületei.
- Legyen olyan felszerelés, amivel filmeket lehet nézni.
Kizárási kritériumok:
- Korábban előfordultak sebek vagy műtétek a csukló- vagy ujjízületek körül.
- Azok, akik ellenjavallt az aromaterápia, és akik magas kockázatúak, mint például asztma, epilepszia és terhesek.
- Fizikoterápiában vagy kiegészítő terápiában részesüljön a tanulmányi időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
A kísérleti csoport az alapolajat (édes mandulaolaj) használta az atlanti cédrus, az édes majoránna és az édes narancs illóolajainak hozzáadására.
Az illóolajokat 5%-os masszázsolajba kevertük 3:1:1 arányban.
|
A beavatkozási intézkedéseket a kutatók megtanították arra, hogy a kísérleti csoportban és a komfortos csoportban végezzenek önmasszázst mind a csuklón, mind az ujjízületeken, alkalmanként 5 ml (egy kézre 2,5 ml), alkalmanként 10 perc (mindegyik 5 perc) használatával. kéz), hetente háromszor, Három hétig tart. A masszázs lépései a dōTERRA Aroma Touch Hand Technique-jára vonatkoznak. Az önmasszázs elvégzése előtt szakembernek először meg kell győződnie arról, hogy a végrehajtási folyamat helyes-e, és a szakember telefonon fogja nyomon követni hetente.
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A placebo csoport csak alapolajat (édes mandulaolaj) használt.
|
A beavatkozási intézkedéseket a kutatók megtanították arra, hogy a kísérleti csoportban és a komfortos csoportban végezzenek önmasszázst mind a csuklón, mind az ujjízületeken, alkalmanként 5 ml (egy kézre 2,5 ml), alkalmanként 10 perc (mindegyik 5 perc) használatával. kéz), hetente háromszor, Három hétig tart. A masszázs lépései a dōTERRA Aroma Touch Hand Technique-jára vonatkoznak. Az önmasszázs elvégzése előtt szakembernek először meg kell győződnie arról, hogy a végrehajtási folyamat helyes-e, és a szakember telefonon fogja nyomon követni hetente.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fájdalom numerikus értékelési skála pontszámaiban
Időkeret: 1 hét, 2 hét és 3 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalom numerikus értékelési skála pontszámaihoz 1 hét, 2 hét és 3 hét után.
Az összpontszám 0-10; a magasabb pontszám több fájdalmat jelez
|
1 hét, 2 hét és 3 hét
|
|
Változások a Pittsburgh-i alvásminőségi indexben
Időkeret: 1 hét, 2 hét és 3 hét
|
Változás a kiindulási Pittsburgh alvásminőségi index pontszámokhoz képest 1 hét, 2 hét és 3 hét után.
Az összpontszám 0-21; a magasabb pontszám rossz alvást jelez
|
1 hét, 2 hét és 3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kórházi szorongás és depresszió skála pontszámaiban
Időkeret: 1 hét, 2 hét és 3 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a Kórházi szorongás és depresszió skála pontszámaihoz két alskálával 1 hét, 2 hét és 3 hét után.
Az egyes alskálák pontszámtartománya 0-21; a magasabb pontszám magasabb szorongást és depressziót jelez.
|
1 hét, 2 hét és 3 hét
|
|
Változások az Epworth Sleepiness Skála pontszámaiban
Időkeret: 1 hét, 2 hét és 3 hét
|
Változás a kiindulási Epworth Sleepiness Scale pontszámokhoz képest 1 hét, 2 hét és 3 hét után.
Az összpontszám 0-24; a magasabb pontszám nagyobb álmosságot jelez.
|
1 hét, 2 hét és 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TYGH108056
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .