- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04549857
Effekter av aromaterapi på smärta, sömnkvalitet och psykisk ångest hos patienter med reumatoid artrit
Effekterna av aromaterapi på smärta, sömnkvalitet och psykologisk besvär hos patienter med reumatoid artrit.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats av en läkare som reumatoid artrit.
- Över 20 år gammal.
- Ingen historia av allergi mot eteriska oljor tidigare.
- En person med klart medvetande och förmåga att kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
- De som är villiga att delta i denna forskning efter förklaringen.
- Huvuddelen av smärtan den senaste månaden är lederna i handen.
- Ha utrustning som kan se film.
Exklusions kriterier:
- Det finns en historia av sår eller operation runt handleden eller fingerlederna.
- De som är kontraindicerade i aromaterapi och de med hög risk som astma, epilepsi och gravida.
- Få sjukgymnastik eller kompletterande terapi under studietiden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Experimentgruppen använde basoljan (sötmandelolja) för att tillsätta eteriska oljor från Atlantic cedar, söt mejram och söt apelsin.
De eteriska oljorna blandades i 5% massageolja i ett förhållande av 3:1:1.
|
Interventionsåtgärderna lärdes av forskarna att utföra självmassage på både handleder och fingerleder i experimentgruppen och komfortgruppen, med 5 ml varje gång (2,5 ml vardera för en hand), 10 minuter varje gång (5 minuter för varje gång) hand), tre gånger i veckan, Det varar i tre veckor. Massagestegen hänvisar till dōTERRAs Aroma Touch Hand Technique. Innan självmassage utförs måste en professionell först se till att utförandeprocessen är korrekt och proffsen kommer att använda telefonen för att följa upp varje vecka.
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Placebogruppen använde endast basolja (sötmandelolja).
|
Interventionsåtgärderna lärdes av forskarna att utföra självmassage på både handleder och fingerleder i experimentgruppen och komfortgruppen, med 5 ml varje gång (2,5 ml vardera för en hand), 10 minuter varje gång (5 minuter för varje gång) hand), tre gånger i veckan, Det varar i tre veckor. Massagestegen hänvisar till dōTERRAs Aroma Touch Hand Technique. Innan självmassage utförs måste en professionell först se till att utförandeprocessen är korrekt och proffsen kommer att använda telefonen för att följa upp varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Pain Numerical Rating Scale-poäng
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor
|
Ändring från baslinjen Smärta Numerisk värderingsskala poäng vid 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor.
Det totala poängintervallet är 0-10; en högre poäng indikerar mer smärta
|
1 vecka, 2 veckor och 3 veckor
|
|
Förändringar i sömnkvalitetsindex i Pittsburgh
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor
|
Ändring från baslinjen Pittsburgh Sleep Quality Index poäng efter 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor.
Det totala poängintervallet är 0-21; en högre poäng indikerar dålig sömn
|
1 vecka, 2 veckor och 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ångest- och depressionskalan på sjukhus
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor
|
Förändring från baslinjen för sjukhusets ångest- och depressionsskala med två subskalor vid 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor.
Varje delskala poängintervall är 0-21; ett högre betyg indikerar högre ångest och depression.
|
1 vecka, 2 veckor och 3 veckor
|
|
Förändringar i Epworth Sleepiness Scale-poäng
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor
|
Ändring från baslinjen för Epworth Sleepiness Scale-poäng efter 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor.
Det totala poängintervallet är 0-24; en högre poäng indikerar mer sömnighet.
|
1 vecka, 2 veckor och 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TYGH108056
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .