Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aromaterapi på smärta, sömnkvalitet och psykisk ångest hos patienter med reumatoid artrit

12 oktober 2022 uppdaterad av: National Yang Ming University

Effekterna av aromaterapi på smärta, sömnkvalitet och psykologisk besvär hos patienter med reumatoid artrit.

Denna studie syftar till att utforska effekterna av aromaterapi på smärta, sömnkvalitet och psykologisk besvär hos patienter med reumatoid artrit. Följande hypoteser testas: Den experimentella gruppen som fick aromaterapi kommer att rapportera signifikant förbättring av smärta, sömnkvalitet och psykisk ångest. Komfortgruppen visar inga signifikanta skillnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med forskningen var att undersöka effekterna av aromaterapi på smärta, sömnkvalitet och psykologisk besvär hos patienter med reumatoid artrit. Försökspersonerna i studien antog den avsiktliga provtagningsmetoden, och insamlingsplatsen var patienter med reumatoid artrit på polikliniken på sjukhusets reumatologiska och immunologiska avdelning. Studien genomfördes med en randomiserad kontrollerad studiedesign. Det beräknas att 159 patienter med reumatoid artrit kommer att tas in och deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i experimentgruppen, komfortgruppen och kontrollgruppen med 53 deltagare. Experimentgruppen fick basolja och eterisk oljemassage, komfortgruppen fick bara basoljemassage i 10 minuter varje gång, tre gånger i veckan i tre veckor och kontrollgruppen fick inga interventionsåtgärder. Upprepade mätningar användes för att samla in data med hjälp av strukturerade frågeformulär. Smärta mättes med den numeriska betygsskalan och sömnkvaliteten mättes med Pittsburgh Sleep Quality Index och Epworth Sleepiness Scale. Skala) mätning och psykologisk besvär mättes med Hospital Anxiety and Depression Scale. Data samlades in vid fyra tidpunkter före interventionen, den första veckan, den andra veckan och den tredje veckan efter interventionen. De erhållna uppgifterna bearbetas och analyseras med hjälp av SPSS version 22.00 datorprogramvara. Statistiska analysmetoder inkluderar oberoende prov enfaktorvariansanalys för att jämföra skillnaderna i grundläggande data och smärtnivåer mellan experimentgruppen, komfortgruppen och kontrollgruppen; upprepad mätning av enfaktorvariation. Analysera jämförelsen av skillnader inom gruppen mellan de tre grupperna vid fyra tidpunkter; Slutligen, jämför effekterna av de tre grupperna på smärta och sömnkvalitet efter aromaterapiinterventioner med hjälp av den generaliserade uppskattningsekvationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats av en läkare som reumatoid artrit.
  • Över 20 år gammal.
  • Ingen historia av allergi mot eteriska oljor tidigare.
  • En person med klart medvetande och förmåga att kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
  • De som är villiga att delta i denna forskning efter förklaringen.
  • Huvuddelen av smärtan den senaste månaden är lederna i handen.
  • Ha utrustning som kan se film.

Exklusions kriterier:

  • Det finns en historia av sår eller operation runt handleden eller fingerlederna.
  • De som är kontraindicerade i aromaterapi och de med hög risk som astma, epilepsi och gravida.
  • Få sjukgymnastik eller kompletterande terapi under studietiden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
Experimentell: interventionsgrupp
Experimentgruppen använde basoljan (sötmandelolja) för att tillsätta eteriska oljor från Atlantic cedar, söt mejram och söt apelsin. De eteriska oljorna blandades i 5% massageolja i ett förhållande av 3:1:1.

Interventionsåtgärderna lärdes av forskarna att utföra självmassage på både handleder och fingerleder i experimentgruppen och komfortgruppen, med 5 ml varje gång (2,5 ml vardera för en hand), 10 minuter varje gång (5 minuter för varje gång) hand), tre gånger i veckan, Det varar i tre veckor. Massagestegen hänvisar till dōTERRAs Aroma Touch Hand Technique. Innan självmassage utförs måste en professionell först se till att utförandeprocessen är korrekt och proffsen kommer att använda telefonen för att följa upp varje vecka.

  1. Experimentgruppen använde basoljan (sötmandelolja) för att tillsätta eteriska oljor från Atlantic cedar, söt mejram och söt apelsin. De eteriska oljorna blandades i 5% massageolja i ett förhållande av 3:1:1.
  2. Placebogruppen använde endast basolja (sötmandelolja).
  3. Kontrollgruppen tillhandahöll inga interventionsåtgärder och fick endast konventionell behandling.
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Placebogruppen använde endast basolja (sötmandelolja).

Interventionsåtgärderna lärdes av forskarna att utföra självmassage på både handleder och fingerleder i experimentgruppen och komfortgruppen, med 5 ml varje gång (2,5 ml vardera för en hand), 10 minuter varje gång (5 minuter för varje gång) hand), tre gånger i veckan, Det varar i tre veckor. Massagestegen hänvisar till dōTERRAs Aroma Touch Hand Technique. Innan självmassage utförs måste en professionell först se till att utförandeprocessen är korrekt och proffsen kommer att använda telefonen för att följa upp varje vecka.

  1. Experimentgruppen använde basoljan (sötmandelolja) för att tillsätta eteriska oljor från Atlantic cedar, söt mejram och söt apelsin. De eteriska oljorna blandades i 5% massageolja i ett förhållande av 3:1:1.
  2. Placebogruppen använde endast basolja (sötmandelolja).
  3. Kontrollgruppen tillhandahöll inga interventionsåtgärder och fick endast konventionell behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Pain Numerical Rating Scale-poäng
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor
Ändring från baslinjen Smärta Numerisk värderingsskala poäng vid 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor. Det totala poängintervallet är 0-10; en högre poäng indikerar mer smärta
1 vecka, 2 veckor och 3 veckor
Förändringar i sömnkvalitetsindex i Pittsburgh
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor
Ändring från baslinjen Pittsburgh Sleep Quality Index poäng efter 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor. Det totala poängintervallet är 0-21; en högre poäng indikerar dålig sömn
1 vecka, 2 veckor och 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ångest- och depressionskalan på sjukhus
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor
Förändring från baslinjen för sjukhusets ångest- och depressionsskala med två subskalor vid 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor. Varje delskala poängintervall är 0-21; ett högre betyg indikerar högre ångest och depression.
1 vecka, 2 veckor och 3 veckor
Förändringar i Epworth Sleepiness Scale-poäng
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor
Ändring från baslinjen för Epworth Sleepiness Scale-poäng efter 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor. Det totala poängintervallet är 0-24; en högre poäng indikerar mer sömnighet.
1 vecka, 2 veckor och 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2020

Första postat (Faktisk)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera