Účinky aromaterapie na bolest, kvalitu spánku a psychické potíže u pacientů s revmatoidní artritidou
12. října 2022 aktualizováno: National Yang Ming University
Účinky aromaterapie na bolest, kvalitu spánku a psychický stres u pacientů s revmatoidní artritidou.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky aromaterapie na bolest, kvalitu spánku a psychický stres u pacientů s revmatoidní artritidou.
Testují se následující hypotézy: Experimentální skupina, která dostávala aromaterapii, bude hlásit významné zlepšení bolesti, kvality spánku a psychického stresu. Skupina s komfortem nevykazuje žádné významné rozdíly.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem výzkumu bylo prozkoumat účinky aromaterapie na bolest, kvalitu spánku a psychický stres u pacientů s revmatoidní artritidou.
Subjekty studie zvolily metodu záměrného odběru a místem odběru byli pacienti s revmatoidní artritidou na ambulanci revmatologicko-imunologického oddělení nemocnice.
Studie byla provedena s uspořádáním randomizované kontrolované studie.
Odhaduje se, že bude přijato 159 pacientů s revmatoidní artritidou a účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny, komfortní skupiny a kontrolní skupiny s 53 účastníky.
Experimentální skupina dostávala masáž základním olejem a esenciálním olejem, komfortní skupina dostávala masáž základním olejem pokaždé po dobu 10 minut, třikrát týdně po dobu tří týdnů, a kontrolní skupina nedostala žádná intervenční opatření.
Pro sběr dat pomocí strukturovaných dotazníků byla použita opakovaná měření.
Bolest byla měřena pomocí numerické hodnotící škály a kvalita spánku byla měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku a Epworthské škály ospalosti.
Scale) měření a psychologický stres byly měřeny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale.
Data byla sbírána ve čtyřech časových bodech před intervencí, v prvním týdnu, ve druhém týdnu a ve třetím týdnu po intervenci.
Získaná data jsou zpracována a analyzována pomocí počítačového softwaru SPSS verze 22.00.
Metody statistické analýzy zahrnují nezávislou analýzu jednofaktorové odchylky vzorku pro porovnání rozdílů v základních datech a úrovních bolesti mezi experimentální skupinou, skupinou s komfortem a kontrolní skupinou; opakované měření jednofaktorové variace Analyzujte srovnání vnitroskupinových rozdílů mezi třemi skupinami ve čtyřech časových bodech; nakonec porovnejte účinky tří skupin na bolest a kvalitu spánku po aromaterapeutických intervencích pomocí rovnice zobecněného odhadu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař diagnostikován jako revmatoidní artritida.
- Více než 20 let.
- V minulosti žádná alergie na esenciální oleje.
- Člověk s jasným vědomím a schopný komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- Ti, kteří jsou po vysvětlení ochotni se tohoto výzkumu zúčastnit.
- Hlavní součástí bolesti v uplynulém měsíci jsou klouby ruky.
- Mít vybavení, které dokáže sledovat filmy.
Kritéria vyloučení:
- V anamnéze jsou rány nebo operace kolem zápěstí nebo kloubů prstů.
- Ti, kteří jsou kontraindikováni v aromaterapii a ti s vysokým rizikem, jako je astma, epilepsie a těhotné.
- Během studijního období absolvujte fyzikální terapii nebo doplňkovou terapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
Experimentální skupina použila základní olej (olej ze sladkých mandlí) k přidání esenciálních olejů z atlantického cedru, sladké majoránky a sladkého pomeranče.
Esenciální oleje byly přimíchány do 5% masážního oleje v poměru 3:1:1.
|
Výzkumníci naučili intervenční opatření provádět vlastní masáž zápěstí a kloubů prstů v experimentální skupině a skupině pohodlí, pokaždé s použitím 5 ml (2,5 ml na každou ruku), pokaždé 10 minut (5 minut pro každou ruka), třikrát týdně, trvá tři týdny. Masážní kroky se vztahují k dōTERRA Aroma Touch Hand Technique. Před provedením vlastní masáže se odborník musí nejprve ujistit, že proces provádění je správný, a odborník bude používat telefon k týdennímu sledování.
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Skupina s placebem používala pouze základní olej (olej ze sladkých mandlí).
|
Výzkumníci naučili intervenční opatření provádět vlastní masáž zápěstí a kloubů prstů v experimentální skupině a skupině pohodlí, pokaždé s použitím 5 ml (2,5 ml na každou ruku), pokaždé 10 minut (5 minut pro každou ruka), třikrát týdně, trvá tři týdny. Masážní kroky se vztahují k dōTERRA Aroma Touch Hand Technique. Před provedením vlastní masáže se odborník musí nejprve ujistit, že proces provádění je správný, a odborník bude používat telefon k týdennímu sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre numerické hodnotící stupnice bolesti
Časové okno: 1 týden, 2 týdny a 3 týdny
|
Změna od výchozího skóre numerické hodnotící stupnice bolesti po 1 týdnu, 2 týdnech a 3 týdnech.
Celkový rozsah skóre je 0-10; vyšší skóre znamená větší bolest
|
1 týden, 2 týdny a 3 týdny
|
|
Změny ve skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 1 týden, 2 týdny a 3 týdny
|
Změna od výchozího skóre Pittsburghského indexu kvality spánku po 1 týdnu, 2 týdnech a 3 týdnech.
Celkový rozsah skóre je 0-21; vyšší skóre znamená špatný spánek
|
1 týden, 2 týdny a 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: 1 týden, 2 týdny a 3 týdny
|
Změna od výchozího skóre Nemocniční úzkosti a deprese se dvěma subškálami po 1 týdnu, 2 týdnech a 3 týdnech.
Každý rozsah skóre subškály je 0-21; vyšší skóre znamená vyšší úzkost a depresi.
|
1 týden, 2 týdny a 3 týdny
|
|
Změny ve skóre Epworthské stupnice ospalosti
Časové okno: 1 týden, 2 týdny a 3 týdny
|
Změna od výchozího skóre Epworthské stupnice ospalosti po 1 týdnu, 2 týdnech a 3 týdnech.
Celkový rozsah skóre je 0-24; vyšší skóre znamená větší ospalost.
|
1 týden, 2 týdny a 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TYGH108056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .