Aromaterapian vaikutukset kipuun, unen laatuun ja psyykkiseen ahdistukseen nivelreumapotilailla
keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: National Yang Ming University
Aromaterapian vaikutukset kipuun, unen laatuun ja psyykkiseen ahdistukseen potilailla, joilla on nivelreuma.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aromaterapian vaikutuksia kipuun, unen laatuun ja psyykkiseen ahdistukseen potilailla, joilla on nivelreuma.
Seuraavia hypoteeseja testataan: Aromaterapiaa saanut koeryhmä raportoi kivun, unen laadun ja psyykkisen ahdistuksen parantuneen merkittävästi. Mukavuusryhmässä ei ole merkittäviä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää aromaterapian vaikutuksia kipuun, unen laatuun ja psyykkiseen ahdistukseen nivelreumapotilailla.
Tutkittavat käyttivät tarkoituksellista näytteenottomenetelmää ja keräyspaikkana oli nivelreumapotilaat sairaalan reumatologian ja immunologian osaston avohoidossa.
Tutkimus suoritettiin satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimussuunnitelmalla.
On arvioitu, että 159 nivelreumapotilasta otetaan hoitoon, ja osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään, mukavuusryhmään ja kontrolliryhmään, jossa on 53 osallistujaa.
Koeryhmä sai perusöljy- ja eteeristen öljyjen hierontaa, mukavuusryhmä vain perusöljyhierontaa 10 minuuttia kerrallaan, kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan, ja kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiotoimenpiteitä.
Tietojen keräämiseen käytettiin toistuvia mittauksia käyttämällä strukturoituja kyselylomakkeita.
Kipu mitattiin Numerical Rating Scale -asteikolla ja unen laatu mitattiin Pittsburghin unenlaatuindeksillä ja Epworth Sleepiness Scale -asteikolla.
Scale) mittaus ja psyykkinen ahdistus mitattiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Tiedot kerättiin neljällä aikapisteellä ennen interventiota, ensimmäisellä viikolla, toisella viikolla ja kolmannella viikolla intervention jälkeen.
Saadut tiedot käsitellään ja analysoidaan SPSS version 22.00 tietokoneohjelmistolla.
Tilastolliset analyysimenetelmät sisältävät riippumattoman otoksen yksitekijävarianssianalyysin, jolla verrataan eroja perustietojen ja kiputasojen välillä koeryhmän, mukavuusryhmän ja kontrolliryhmän välillä; toistuva yksitekijäisen vaihtelun mittaaminen Analysoi ryhmän sisäisten erojen vertailu kolmen ryhmän välillä neljällä aikapisteellä; lopuksi vertaa kolmen ryhmän vaikutuksia kipuun ja unen laatuun aromaterapiatoimenpiteiden jälkeen käyttämällä yleistettyä arvioyhtälöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi nivelreuman.
- Yli 20 vuotta vanha.
- Ei aiemmin ollut allergiaa eteerisille öljyille.
- Henkilö, jolla on selkeä tajunta ja joka pystyy kommunikoimaan mandariiniksi tai taiwaniksi.
- Ne, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen selityksen jälkeen.
- Pääosa viimeisen kuukauden kivusta ovat käden nivelet.
- Varaa laitteet, joilla voi katsella elokuvia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ranteen tai sormen nivelten ympärillä on ollut haavoja tai leikkausta.
- Ne, jotka ovat vasta-aiheisia aromaterapiassa ja joilla on suuri riski, kuten astma, epilepsia ja raskaana olevat.
- Saat fysioterapiaa tai täydentävää terapiaa opintojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Koeryhmä käytti perusöljyä (makea manteliöljy) Atlantin setri-, makean meiramin ja makean appelsiinin eteeristen öljyjen lisäämiseen.
Eteeriset öljyt sekoitettiin 5 % hierontaöljyyn suhteessa 3:1:1.
|
Tutkijat opettivat interventiotoimenpiteitä suorittamaan itsehieronnan sekä ranteisiin että sormen niveliin koeryhmässä ja mukavuusryhmässä käyttäen 5 ml joka kerta (2,5 ml yhdelle kädelle), 10 minuuttia kerrallaan (5 minuuttia kummallekin). käsi), kolme kertaa viikossa, Se kestää kolme viikkoa. Hieronnan vaiheet viittaavat dōTERRAn Aroma Touch Hand Technique -tekniikkaan. Ennen itsehieronnan suorittamista ammattilaisen on ensin varmistettava, että toteutus on oikea ja ammattilainen seuraa puhelinta viikoittain.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Plaseboryhmä käytti vain perusöljyä (makea manteliöljy).
|
Tutkijat opettivat interventiotoimenpiteitä suorittamaan itsehieronnan sekä ranteisiin että sormen niveliin koeryhmässä ja mukavuusryhmässä käyttäen 5 ml joka kerta (2,5 ml yhdelle kädelle), 10 minuuttia kerrallaan (5 minuuttia kummallekin). käsi), kolme kertaa viikossa, Se kestää kolme viikkoa. Hieronnan vaiheet viittaavat dōTERRAn Aroma Touch Hand Technique -tekniikkaan. Ennen itsehieronnan suorittamista ammattilaisen on ensin varmistettava, että toteutus on oikea ja ammattilainen seuraa puhelinta viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivun numeerisen arviointiasteikon pisteissä
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa ja 3 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Pain Numerical Rating Scale -pisteet 1 viikon, 2 viikon ja 3 viikon kohdalla.
Kokonaispistemäärä on 0-10; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua
|
1 viikko, 2 viikkoa ja 3 viikkoa
|
|
Muutokset Pittsburghin unen laatuindeksin pisteissä
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa ja 3 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Pittsburghin unen laatuindeksin pisteissä 1 viikon, 2 viikon ja 3 viikon kohdalla.
Kokonaispistemäärä on 0-21; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa unta
|
1 viikko, 2 viikkoa ja 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa ja 3 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pisteisiin kahdella ala-asteikolla 1 viikon, 2 viikon ja 3 viikon kohdalla.
Jokainen ala-asteikko on 0-21; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta ja masennusta.
|
1 viikko, 2 viikkoa ja 3 viikkoa
|
|
Muutokset Epworth Sleepiness Scale -pisteissä
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa ja 3 viikkoa
|
Muutos Epworth Sleepiness Scale -pisteiden lähtötasosta 1 viikon, 2 viikon ja 3 viikon kohdalla.
Kokonaispistemäärä on 0-24; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän uneliaisuutta.
|
1 viikko, 2 viikkoa ja 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYGH108056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .