Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aromaterapi på smerter, søvnkvalitet og psykiske lidelser hos patienter med reumatoid arthritis

12. oktober 2022 opdateret af: National Yang Ming University

Effekterne af aromaterapi på smerter, søvnkvalitet og psykiske lidelser hos patienter med leddegigt.

Denne undersøgelse har til formål at udforske virkningerne af aromaterapi på smerte, søvnkvalitet og psykologisk lidelse hos patienter med leddegigt. Følgende hypoteser testes: Forsøgsgruppen, der modtog aromaterapi, vil rapportere signifikant forbedring af smerte, søvnkvalitet og psykologisk lidelse. Komfortgruppen viser ingen signifikante forskelle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forskningen var at udforske virkningerne af aromaterapi på smerter, søvnkvalitet og psykiske lidelser hos patienter med leddegigt. Forsøgspersonerne anvendte den tilsigtede prøveudtagningsmetode, og indsamlingsstedet var patienter med leddegigt i ambulatoriet på hospitalets reumatologiske og immunologiske afdeling. Undersøgelsen blev udført med et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Det vurderes, at der vil blive indlagt 159 patienter med leddegigt, og deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i forsøgsgruppen, komfortgruppen og kontrolgruppen med 53 deltagere. Forsøgsgruppen modtog baseolie- og æterisk oliemassage, komfortgruppen modtog kun baseoliemassage i 10 minutter hver gang, tre gange om ugen i tre uger, og kontrolgruppen modtog ingen interventionstiltag. Gentagne målinger blev brugt til at indsamle data ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer. Smerter blev målt ved hjælp af Numerical Rating Scale, og søvnkvalitet blev målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index og Epworth Sleepiness Scale. Skala) måling og psykiske lidelser blev målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale. Data blev indsamlet på fire tidspunkter før interventionen, den første uge, den anden uge og den tredje uge efter interventionen. De opnåede data behandles og analyseres ved hjælp af SPSS version 22.00 computersoftware. Statistiske analysemetoder omfatter uafhængig prøve enkeltfaktorvariansanalyse for at sammenligne forskellene i grundlæggende data og smerteniveauer mellem forsøgsgruppen, komfortgruppen og kontrolgruppen; gentagen måling af enkeltfaktorvariation Analyser sammenligningen af ​​intra-gruppe forskelle mellem de tre grupper på fire tidspunkter; til sidst, sammenlign virkningerne af de tre grupper på smerte og søvnkvalitet efter aromaterapiinterventioner ved hjælp af den generaliserede estimeringsligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret af en læge som reumatoid arthritis.
  • Over 20 år gammel.
  • Ingen historie med allergi over for æteriske olier i fortiden.
  • En person med klar bevidsthed og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.
  • Dem, der er villige til at deltage i denne forskning efter forklaringen.
  • Hoveddelen af ​​smerten i den seneste måned er leddene i hånden.
  • Har udstyr, der kan se film.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er en historie med sår eller operation omkring håndleddet eller fingerleddene.
  • Dem, der er kontraindiceret i aromaterapi og dem med høj risiko, såsom astma, epilepsi og gravide.
  • Modtag fysioterapi eller komplementær terapi i løbet af studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: interventionsgruppe
Forsøgsgruppen brugte basisolien (sød mandelolie) til at tilføje atlantisk cedertræ, sød merian og sød appelsin æteriske olier. De æteriske olier blev blandet i 5% massageolie i et forhold på 3:1:1.

Interventionsforanstaltningerne blev lært af forskerne at udføre selvmassage på både håndled og fingerled i forsøgsgruppen og komfortgruppen ved at bruge 5 ml hver gang (2,5 ml hver for en hånd), 10 minutter hver gang (5 minutter for hver gang) hånd), tre gange om ugen, Det varer i tre uger. Massagetrinene refererer til dōTERRAs Aroma Touch Hand Technique. Før selvmassage udføres, skal en professionel først sikre sig, at udførelsesprocessen er korrekt, og den professionelle vil bruge telefonen til at følge op ugentligt.

  1. Forsøgsgruppen brugte basisolien (sød mandelolie) til at tilføje atlantisk cedertræ, sød merian og sød appelsin æteriske olier. De æteriske olier blev blandet i 5% massageolie i et forhold på 3:1:1.
  2. Placebogruppen brugte kun basisolie (sød mandelolie).
  3. Kontrolgruppen ydede ingen interventionelle foranstaltninger og modtog kun konventionel behandling.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebogruppen brugte kun basisolie (sød mandelolie).

Interventionsforanstaltningerne blev lært af forskerne at udføre selvmassage på både håndled og fingerled i forsøgsgruppen og komfortgruppen ved at bruge 5 ml hver gang (2,5 ml hver for en hånd), 10 minutter hver gang (5 minutter for hver gang) hånd), tre gange om ugen, Det varer i tre uger. Massagetrinene refererer til dōTERRAs Aroma Touch Hand Technique. Før selvmassage udføres, skal en professionel først sikre sig, at udførelsesprocessen er korrekt, og den professionelle vil bruge telefonen til at følge op ugentligt.

  1. Forsøgsgruppen brugte basisolien (sød mandelolie) til at tilføje atlantisk cedertræ, sød merian og sød appelsin æteriske olier. De æteriske olier blev blandet i 5% massageolie i et forhold på 3:1:1.
  2. Placebogruppen brugte kun basisolie (sød mandelolie).
  3. Kontrolgruppen ydede ingen interventionelle foranstaltninger og modtog kun konventionel behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Pain Numerical Rating Scale-score
Tidsramme: 1 uge, 2 uger og 3 uger
Ændring fra baseline Pain Numerical Rating Scale scores ved 1 uge, 2 uger og 3 uger. Det samlede scoreinterval er 0-10; en højere score indikerer mere smerte
1 uge, 2 uger og 3 uger
Ændringer i Pittsburghs søvnkvalitetsindeksscore
Tidsramme: 1 uge, 2 uger og 3 uger
Ændring fra baseline Pittsburgh Sleep Quality Index score efter 1 uge, 2 uger og 3 uger. Det samlede scoreinterval er 0-21; en højere score indikerer dårlig søvn
1 uge, 2 uger og 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sygehusangst- og depressionsskalaen
Tidsramme: 1 uge, 2 uger og 3 uger
Ændring fra baseline Hospitalsangst- og depressionsskala-score med to underskalaer efter 1 uge, 2 uger og 3 uger. Hvert subskala scoreområde er 0-21; en højere score indikerer højere angst og depression.
1 uge, 2 uger og 3 uger
Ændringer i Epworth Sleepiness Scale-resultater
Tidsramme: 1 uge, 2 uger og 3 uger
Ændring fra baseline Epworth Sleepiness Scale-score efter 1 uge, 2 uger og 3 uger. Det samlede scoreinterval er 0-24; en højere score indikerer mere søvnighed.
1 uge, 2 uger og 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med aromaterapi

Abonner