- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04549857
Effekter af aromaterapi på smerter, søvnkvalitet og psykiske lidelser hos patienter med reumatoid arthritis
Effekterne af aromaterapi på smerter, søvnkvalitet og psykiske lidelser hos patienter med leddegigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret af en læge som reumatoid arthritis.
- Over 20 år gammel.
- Ingen historie med allergi over for æteriske olier i fortiden.
- En person med klar bevidsthed og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.
- Dem, der er villige til at deltage i denne forskning efter forklaringen.
- Hoveddelen af smerten i den seneste måned er leddene i hånden.
- Har udstyr, der kan se film.
Ekskluderingskriterier:
- Der er en historie med sår eller operation omkring håndleddet eller fingerleddene.
- Dem, der er kontraindiceret i aromaterapi og dem med høj risiko, såsom astma, epilepsi og gravide.
- Modtag fysioterapi eller komplementær terapi i løbet af studieperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Forsøgsgruppen brugte basisolien (sød mandelolie) til at tilføje atlantisk cedertræ, sød merian og sød appelsin æteriske olier.
De æteriske olier blev blandet i 5% massageolie i et forhold på 3:1:1.
|
Interventionsforanstaltningerne blev lært af forskerne at udføre selvmassage på både håndled og fingerled i forsøgsgruppen og komfortgruppen ved at bruge 5 ml hver gang (2,5 ml hver for en hånd), 10 minutter hver gang (5 minutter for hver gang) hånd), tre gange om ugen, Det varer i tre uger. Massagetrinene refererer til dōTERRAs Aroma Touch Hand Technique. Før selvmassage udføres, skal en professionel først sikre sig, at udførelsesprocessen er korrekt, og den professionelle vil bruge telefonen til at følge op ugentligt.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebogruppen brugte kun basisolie (sød mandelolie).
|
Interventionsforanstaltningerne blev lært af forskerne at udføre selvmassage på både håndled og fingerled i forsøgsgruppen og komfortgruppen ved at bruge 5 ml hver gang (2,5 ml hver for en hånd), 10 minutter hver gang (5 minutter for hver gang) hånd), tre gange om ugen, Det varer i tre uger. Massagetrinene refererer til dōTERRAs Aroma Touch Hand Technique. Før selvmassage udføres, skal en professionel først sikre sig, at udførelsesprocessen er korrekt, og den professionelle vil bruge telefonen til at følge op ugentligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Pain Numerical Rating Scale-score
Tidsramme: 1 uge, 2 uger og 3 uger
|
Ændring fra baseline Pain Numerical Rating Scale scores ved 1 uge, 2 uger og 3 uger.
Det samlede scoreinterval er 0-10; en højere score indikerer mere smerte
|
1 uge, 2 uger og 3 uger
|
|
Ændringer i Pittsburghs søvnkvalitetsindeksscore
Tidsramme: 1 uge, 2 uger og 3 uger
|
Ændring fra baseline Pittsburgh Sleep Quality Index score efter 1 uge, 2 uger og 3 uger.
Det samlede scoreinterval er 0-21; en højere score indikerer dårlig søvn
|
1 uge, 2 uger og 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i sygehusangst- og depressionsskalaen
Tidsramme: 1 uge, 2 uger og 3 uger
|
Ændring fra baseline Hospitalsangst- og depressionsskala-score med to underskalaer efter 1 uge, 2 uger og 3 uger.
Hvert subskala scoreområde er 0-21; en højere score indikerer højere angst og depression.
|
1 uge, 2 uger og 3 uger
|
|
Ændringer i Epworth Sleepiness Scale-resultater
Tidsramme: 1 uge, 2 uger og 3 uger
|
Ændring fra baseline Epworth Sleepiness Scale-score efter 1 uge, 2 uger og 3 uger.
Det samlede scoreinterval er 0-24; en højere score indikerer mere søvnighed.
|
1 uge, 2 uger og 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TYGH108056
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med aromaterapi
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaAfsluttetKræft | Kemoterapi bivirkninger | Kemoterapi-induceret smerte | Blodtryksændringer hos kræftpatienterIndonesien