Effets de l'aromathérapie sur la douleur, la qualité du sommeil et la détresse psychologique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
12 octobre 2022 mis à jour par: National Yang Ming University
Les effets de l'aromathérapie sur la douleur, la qualité du sommeil et la détresse psychologique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Cette étude vise à explorer les effets de l'aromathérapie sur la douleur, la qualité du sommeil et la détresse psychologique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Les hypothèses suivantes sont testées : le groupe expérimental ayant reçu de l'aromathérapie rapportera une amélioration significative de la douleur, de la qualité du sommeil et de la détresse psychologique. Le groupe de confort ne montre aucune différence significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la recherche était d'explorer les effets de l'aromathérapie sur la douleur, la qualité du sommeil et la détresse psychologique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Les sujets de l'étude ont adopté la méthode d'échantillonnage intentionnel et le lieu de collecte était des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde dans le service ambulatoire du service de rhumatologie et d'immunologie de l'hôpital.
L'étude a été menée avec une conception d'essai contrôlé randomisé.
On estime que 159 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde seront admis, et les participants seront répartis au hasard dans le groupe expérimental, le groupe de confort et le groupe témoin avec 53 participants.
Le groupe expérimental a reçu un massage à l'huile de base et aux huiles essentielles, le groupe de confort n'a reçu qu'un massage à l'huile de base pendant 10 minutes à chaque fois, trois fois par semaine pendant trois semaines, et le groupe témoin n'a reçu aucune mesure d'intervention.
Des mesures répétées ont été utilisées pour collecter des données à l'aide de questionnaires structurés.
La douleur a été mesurée par l'échelle d'évaluation numérique et la qualité du sommeil a été mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et l'échelle de somnolence d'Epworth.
Scale) et la détresse psychologique ont été mesurées par l'Hospital Anxiety and Depression Scale.
Les données ont été recueillies à quatre moments avant l'intervention, la première semaine, la deuxième semaine et la troisième semaine après l'intervention.
Les données obtenues sont traitées et analysées à l'aide du logiciel informatique SPSS version 22.00.
Les méthodes d'analyse statistique comprennent une analyse de variance à un seul facteur d'échantillon indépendant pour comparer les différences dans les données de base et les niveaux de douleur entre le groupe expérimental, le groupe de confort et le groupe témoin ; mesure répétée de la variation à un seul facteur Analyser la comparaison des différences intra-groupe entre les trois groupes à quatre moments ; enfin, comparer les effets des trois groupes sur la douleur et la qualité du sommeil après des interventions d'aromathérapie en utilisant l'équation d'estimation généralisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- National Yang-Ming University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué par un médecin comme polyarthrite rhumatoïde.
- Plus de 20 ans.
- Aucun antécédent d'allergie aux huiles essentielles dans le passé.
- Une personne avec une conscience claire et capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais.
- Ceux qui sont prêts à participer à cette recherche après l'explication.
- La partie principale de la douleur du mois dernier concerne les articulations de la main.
- Avoir un équipement qui peut regarder des films.
Critère d'exclusion:
- Il y a des antécédents de plaies ou de chirurgie autour des articulations du poignet ou des doigts.
- Ceux qui sont contre-indiqués en aromathérapie et ceux à haut risque tels que l'asthme, l'épilepsie et les femmes enceintes.
- Recevoir une thérapie physique ou une thérapie complémentaire pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: groupe d'intervention
Le groupe expérimental a utilisé l'huile de base (huile d'amande douce) pour ajouter des huiles essentielles de cèdre de l'Atlantique, de marjolaine douce et d'orange douce.
Les huiles essentielles ont été mélangées à 5% d'huile de massage dans un rapport de 3:1:1.
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Les mesures d'intervention ont été enseignées par les chercheurs pour effectuer un auto-massage sur les poignets et les articulations des doigts dans le groupe expérimental et le groupe de confort, en utilisant 5 ml à chaque fois (2,5 ml chacun pour une main), 10 minutes à chaque fois (5 minutes pour chaque main), trois fois par semaine, Cela dure trois semaines. Les étapes de massage font référence à la technique de la main Aroma Touch de dōTERRA. Avant que l'auto-massage ne soit effectué, un professionnel doit d'abord s'assurer que le processus d'exécution est correct et le professionnel utilisera le téléphone pour effectuer un suivi hebdomadaire.
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Le groupe placebo n'a utilisé que de l'huile de base (huile d'amande douce).
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Les mesures d'intervention ont été enseignées par les chercheurs pour effectuer un auto-massage sur les poignets et les articulations des doigts dans le groupe expérimental et le groupe de confort, en utilisant 5 ml à chaque fois (2,5 ml chacun pour une main), 10 minutes à chaque fois (5 minutes pour chaque main), trois fois par semaine, Cela dure trois semaines. Les étapes de massage font référence à la technique de la main Aroma Touch de dōTERRA. Avant que l'auto-massage ne soit effectué, un professionnel doit d'abord s'assurer que le processus d'exécution est correct et le professionnel utilisera le téléphone pour effectuer un suivi hebdomadaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les scores de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: 1 semaine, 2 semaines et 3 semaines
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Changement par rapport aux scores de base de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur à 1 semaine, 2 semaines et 3 semaines.
La plage de score totale est de 0 à 10 ; un score plus élevé indique plus de douleur
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1 semaine, 2 semaines et 3 semaines
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Changements dans les scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 1 semaine, 2 semaines et 3 semaines
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Changement par rapport aux scores de base de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh à 1 semaine, 2 semaines et 3 semaines.
La plage de score totale est de 0 à 21 ; un score plus élevé indique un mauvais sommeil
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1 semaine, 2 semaines et 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les scores de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: 1 semaine, 2 semaines et 3 semaines
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Changement par rapport aux scores de base de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière avec deux sous-échelles à 1 semaine, 2 semaines et 3 semaines.
Chaque plage de score de sous-échelle est de 0 à 21 ; un score plus élevé indique une anxiété et une dépression plus élevées.
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1 semaine, 2 semaines et 3 semaines
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Changements dans les scores de l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 1 semaine, 2 semaines et 3 semaines
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Changement par rapport aux scores de base de l'échelle de somnolence d'Epworth à 1 semaine, 2 semaines et 3 semaines.
La plage de score totale est de 0 à 24 ; un score plus élevé indique plus de somnolence.
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1 semaine, 2 semaines et 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2020
Première publication (Réel)
16 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2022
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TYGH108056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .