Wpływ aromaterapii na ból, jakość snu i stres psychiczny u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
12 października 2022 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Wpływ aromaterapii na ból, jakość snu i stres psychiczny u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
To badanie ma na celu zbadanie wpływu aromaterapii na ból, jakość snu i stres psychiczny u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Testowane są następujące hipotezy: Grupa eksperymentalna, która otrzymała aromaterapię, odnotuje znaczną poprawę w zakresie bólu, jakości snu i stresu psychicznego. Grupa zapewniająca komfort nie wykazuje znaczących różnic.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badań było zbadanie wpływu aromaterapii na ból, jakość snu i stres psychiczny u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Osoby badane przyjęły metodę celowego pobierania próbek, a miejscem pobierania byli chorzy na reumatoidalne zapalenie stawów w oddziale ambulatoryjnym oddziału reumatologii i immunologii szpitala.
Badanie przeprowadzono z randomizacją.
Szacuje się, że przyjętych zostanie 159 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, grupy komfortu i grupy kontrolnej liczącej 53 osoby.
Grupa eksperymentalna otrzymywała masaż olejkiem bazowym i olejkiem eterycznym, grupa komfortowa otrzymywała masaż olejkiem bazowym za każdym razem przez 10 minut, trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie, a grupa kontrolna nie otrzymywała żadnych środków interwencyjnych.
Do zebrania danych za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy wykorzystano powtarzane pomiary.
Ból mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny, a jakość snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index i Epworth Sleepiness Scale.
Skala) i cierpienie psychiczne mierzono za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Dane zbierano w czterech punktach czasowych przed interwencją, w pierwszym tygodniu, drugim tygodniu i trzecim tygodniu po interwencji.
Uzyskane dane są przetwarzane i analizowane przy użyciu oprogramowania komputerowego SPSS w wersji 22.00.
Metody analizy statystycznej obejmują niezależną jednoczynnikową analizę wariancji w celu porównania różnic w podstawowych danych i poziomach bólu między grupą eksperymentalną, grupą komfortu i grupą kontrolną; wielokrotny pomiar zmienności jednoczynnikowej Przeanalizuj porównanie różnic wewnątrzgrupowych między trzema grupami w czterech punktach czasowych; na koniec porównaj wpływ trzech grup na ból i jakość snu po interwencjach aromaterapeutycznych, używając uogólnionego równania oszacowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana przez lekarza jako reumatoidalne zapalenie stawów.
- Ponad 20 lat.
- Brak historii alergii na olejki eteryczne w przeszłości.
- Osoba o jasnej świadomości i zdolna do komunikowania się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
- Chętnych do udziału w tych badaniach po wyjaśnieniu.
- Główną częścią bólu w ciągu ostatniego miesiąca są stawy ręki.
- Posiadać sprzęt umożliwiający oglądanie filmów.
Kryteria wyłączenia:
- Istnieje historia ran lub operacji wokół stawów nadgarstka lub palców.
- Ci, którzy są przeciwwskazani w aromaterapii i ci z wysokim ryzykiem, takim jak astma, epilepsja i ciąża.
- Otrzymuj fizjoterapię lub terapię uzupełniającą w okresie studiów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa eksperymentalna wykorzystała olej bazowy (olej ze słodkich migdałów) z dodatkiem olejków eterycznych z cedru atlantyckiego, słodkiego majeranku i słodkiej pomarańczy.
Olejki eteryczne zmieszano z 5% olejkiem do masażu w stosunku 3:1:1.
|
Naukowcy nauczyli środków interwencyjnych wykonywania samodzielnego masażu nadgarstków i stawów palców w grupie eksperymentalnej i grupie komfortu, używając 5 ml za każdym razem (po 2,5 ml na jedną rękę), za każdym razem 10 minut (5 minut na każdą rękę), trzy razy w tygodniu, trwa trzy tygodnie. Etapy masażu odnoszą się do Techniki Ręcznej Aroma Touch firmy dōTERRA. Przed wykonaniem samodzielnego masażu profesjonalista musi najpierw upewnić się, że proces wykonania jest prawidłowy, a profesjonalista będzie korzystał z telefonu w celu cotygodniowej kontroli.
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa placebo stosowała tylko olej bazowy (olej ze słodkich migdałów).
|
Naukowcy nauczyli środków interwencyjnych wykonywania samodzielnego masażu nadgarstków i stawów palców w grupie eksperymentalnej i grupie komfortu, używając 5 ml za każdym razem (po 2,5 ml na jedną rękę), za każdym razem 10 minut (5 minut na każdą rękę), trzy razy w tygodniu, trwa trzy tygodnie. Etapy masażu odnoszą się do Techniki Ręcznej Aroma Touch firmy dōTERRA. Przed wykonaniem samodzielnego masażu profesjonalista musi najpierw upewnić się, że proces wykonania jest prawidłowy, a profesjonalista będzie korzystał z telefonu w celu cotygodniowej kontroli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 tygodnie
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników w numerycznej skali oceny bólu po 1 tygodniu, 2 tygodniach i 3 tygodniach.
Całkowity zakres punktacji to 0-10; wyższy wynik wskazuje na większy ból
|
1 tydzień, 2 tygodnie i 3 tygodnie
|
|
Zmiany w wynikach Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 tygodnie
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Pittsburgh Sleep Quality Index po 1 tygodniu, 2 tygodniach i 3 tygodniach.
Całkowity zakres punktacji to 0-21; wyższy wynik wskazuje na zły sen
|
1 tydzień, 2 tygodnie i 3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 tygodnie
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników Szpitalnej Skali Lęku i Depresji z dwiema podskalami po 1 tygodniu, 2 tygodniach i 3 tygodniach.
Każdy zakres wyników podskali wynosi 0-21; wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku i depresji.
|
1 tydzień, 2 tygodnie i 3 tygodnie
|
|
Zmiany w wynikach Skali Senności Epworth
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 tygodnie
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali Epworth Sleepiness Scale po 1 tygodniu, 2 tygodniach i 3 tygodniach.
Całkowity zakres punktacji to 0-24; wyższy wynik wskazuje na większą senność.
|
1 tydzień, 2 tygodnie i 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TYGH108056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na aromaterapia
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania