Effecten van aromatherapie op pijn, slaapkwaliteit en psychologische stress bij patiënten met reumatoïde artritis
12 oktober 2022 bijgewerkt door: National Yang Ming University
De effecten van aromatherapie op pijn, slaapkwaliteit en psychologische stress bij patiënten met reumatoïde artritis.
Deze studie heeft tot doel de effecten van aromatherapie op pijn, slaapkwaliteit en psychische problemen bij patiënten met reumatoïde artritis te onderzoeken.
De volgende hypothesen worden getest: De experimentele groep die aromatherapie kreeg, rapporteerde een significante verbetering op het gebied van pijn, slaapkwaliteit en psychisch leed. De comfortgroep vertoonde geen significante verschillen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek was om de effecten van aromatherapie op pijn, slaapkwaliteit en psychische problemen bij patiënten met reumatoïde artritis te onderzoeken.
De proefpersonen van het onderzoek gebruikten de opzettelijke bemonsteringsmethode en de plaats van verzameling was patiënten met reumatoïde artritis op de polikliniek van de afdeling reumatologie en immunologie van het ziekenhuis.
De studie werd uitgevoerd met een gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet.
Naar schatting zullen 159 patiënten met reumatoïde artritis worden opgenomen en zullen de deelnemers willekeurig worden ingedeeld in de experimentele groep, de comfortgroep en de controlegroep met 53 deelnemers.
De experimentele groep kreeg een massage met basisolie en etherische olie, de comfortgroep ontving slechts een basisoliemassage van telkens 10 minuten, drie keer per week gedurende drie weken, en de controlegroep kreeg geen interventiemaatregelen.
Herhaalde metingen werden gebruikt om gegevens te verzamelen met behulp van gestructureerde vragenlijsten.
Pijn werd gemeten met de Numerical Rating Scale en de slaapkwaliteit werd gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index en de Epworth Sleepiness Scale.
Schaal) metingen en psychisch leed werden gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Gegevens werden verzameld op vier tijdstippen vóór de interventie, de eerste week, de tweede week en de derde week na de interventie.
De verkregen gegevens worden verwerkt en geanalyseerd met behulp van computersoftware SPSS versie 22.00.
Statistische analysemethoden omvatten onafhankelijke steekproefvariantieanalyse met één factor om de verschillen in basisgegevens en pijnniveaus tussen de experimentele groep, de comfortgroep en de controlegroep te vergelijken; herhaalde meting van single-factor variatie Analyseer de vergelijking van intragroepsverschillen tussen de drie groepen op vier tijdstippen; vergelijk ten slotte de effecten van de drie groepen op pijn en slaapkwaliteit na aromatherapie-interventies met behulp van de gegeneraliseerde schattingsvergelijking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd door een arts als reumatoïde artritis.
- Meer dan 20 jaar oud.
- Geen geschiedenis van allergie voor essentiële oliën in het verleden.
- Een persoon met helder bewustzijn en in staat om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
- Degenen die bereid zijn om mee te werken aan dit onderzoek na de uitleg.
- Het grootste deel van de pijn in de afgelopen maand zijn de gewrichten van de hand.
- Zorg voor apparatuur waarmee je films kunt kijken.
Uitsluitingscriteria:
- Er is een voorgeschiedenis van wonden of operaties rond de pols- of vingergewrichten.
- Degenen die gecontra-indiceerd zijn in aromatherapie en mensen met een hoog risico, zoals astma, epilepsie en zwangere vrouwen.
- Ontvang tijdens de studieperiode fysiotherapie of aanvullende therapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: interventie groep
De experimentele groep gebruikte de basisolie (zoete amandelolie) om etherische oliën van Atlantische ceder, zoete marjolein en zoete sinaasappel toe te voegen.
De essentiële oliën werden gemengd tot 5% massageolie in een verhouding van 3:1:1.
|
De interventiemaatregelen werden door de onderzoekers geleerd om zelfmassage uit te voeren op zowel polsen als vingergewrichten in de experimentele groep en de comfortgroep, met telkens 5 ml (2,5 ml elk voor één hand), elke keer 10 minuten (5 minuten voor elke hand). hand), drie keer per week, duurt drie weken. De massagestappen verwijzen naar de Aroma Touch Handtechniek van dōTERRA. Voordat zelfmassage wordt uitgevoerd, moet een professional er eerst voor zorgen dat het uitvoeringsproces correct is en de professional zal de telefoon gebruiken om wekelijks op te volgen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
De placebogroep gebruikte alleen basisolie (zoete amandelolie).
|
De interventiemaatregelen werden door de onderzoekers geleerd om zelfmassage uit te voeren op zowel polsen als vingergewrichten in de experimentele groep en de comfortgroep, met telkens 5 ml (2,5 ml elk voor één hand), elke keer 10 minuten (5 minuten voor elke hand). hand), drie keer per week, duurt drie weken. De massagestappen verwijzen naar de Aroma Touch Handtechniek van dōTERRA. Voordat zelfmassage wordt uitgevoerd, moet een professional er eerst voor zorgen dat het uitvoeringsproces correct is en de professional zal de telefoon gebruiken om wekelijks op te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in pijn Numerieke beoordelingsschaalscores
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken en 3 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline Pijn Numerieke Beoordelingsschaalscores na 1 week, 2 weken en 3 weken.
Het totale scorebereik is 0-10; een hogere score duidt op meer pijn
|
1 week, 2 weken en 3 weken
|
|
Veranderingen in Pittsburgh Sleep Quality Index-scores
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken en 3 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline Pittsburgh Sleep Quality Index-scores na 1 week, 2 weken en 3 weken.
Het totale scorebereik is 0-21; een hogere score duidt op een slechte nachtrust
|
1 week, 2 weken en 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in scores op de ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken en 3 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline Hospital Anxiet and Depression Scale-scores met twee subschalen na 1 week, 2 weken en 3 weken.
Elk subschaalscorebereik is 0-21; een hogere score duidt op meer angst en depressie.
|
1 week, 2 weken en 3 weken
|
|
Veranderingen in Epworth Sleepiness Scale-scores
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken en 3 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline Epworth Sleepiness Scale-scores na 1 week, 2 weken en 3 weken.
Het totale scorebereik is 0-24; een hogere score duidt op meer slaperigheid.
|
1 week, 2 weken en 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TYGH108056
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .