用于诊断 LTBI 的微针
开发用于诊断潜伏性结核感染的微针的试点研究
这项研究将评估新技术，微针，以检测健康志愿者的潜伏性结核病 (TB)
研究概览
详细说明
调查微针配方和结核菌素 PPD 微针长度对健康志愿者迟发型超敏反应的影响的横断面研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 性别：男性和女性
- 年龄：20-60岁
- 结核病接触者或有患结核病风险的人，例如 医护人员
- HIV 阴性的健康个体
排除标准：
- 由研究人员确定存在急性感染
- 接受免疫抑制药物，例如 类固醇
- 患有自身免疫性疾病，例如 SLE（系统性红斑狼疮）
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：义工
将使用两种不同类型的诊断工具（TST 与微针）来筛查潜伏性结核感染
|
TST vs First patch：长度 800 um，PPD1 配方；第二个贴片：1,500 um 长度，PPD1 配方；第三贴片：长度800um，PPD2配方；第四个贴片：长度为 1,500 um，PPD2 配方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PPD 注射后 48 小时的硬结大小
大体时间：48小时
|
通过比较 TST 与微针测试来监测皮肤迟发型超敏反应的反应
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月8日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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