Microagulhas para diagnóstico de ILTB
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Estudo Piloto para Desenvolvimento de Microagulhas para Diagnóstico de Infecção Tuberculosa Latente
Este estudo avaliará nova técnica, microagulhamento, para detectar tuberculose (TB) latente em voluntários saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo transversal para investigar o efeito de formulações de microagulhas e comprimentos de microagulhas Tuberculin PPD na resposta de hipersensibilidade do tipo retardado em voluntários saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo: Masculino e Feminino
- Idade: 20-60 anos
- Contatos com TB ou pessoas em risco de TB, por exemplo profissionais de saúde
- Indivíduos saudáveis HIV negativos
Critério de exclusão:
- Presença de uma infecção aguda, conforme determinado pelos investigadores
- Recebendo drogas imunossupressoras, por exemplo. esteróides
- Ter doenças autoimunes, por exemplo. LES (Lúpus Eritematoso Sistêmico)
- Estar grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: voluntários
dois tipos diferentes de ferramentas de diagnóstico (TST vs microagulhamento) serão usados para triagem de infecção por tuberculose latente
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TST vs Primeiro adesivo: 800 um de comprimento, formulação PPD1; Segundo patch: 1.500 um de comprimento, formulação PPD1; Terceiro patch: 800 um de comprimento, formulação PPD2; e Quarto patch: 1.500 um de comprimento, formulação PPD2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tamanho da induração 48 horas após a injeção de PPD
Prazo: 48 horas
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Monitoramento da resposta de hipersensibilidade do tipo retardado na pele, comparando o TST com os testes de microagulhamento
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48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIV-NAT 276
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .