LTBI 진단용 미세바늘
2023년 2월 27일 업데이트: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
잠복결핵감염 진단용 미세바늘 개발을 위한 파일럿 연구
이 연구는 건강한 지원자의 잠복 결핵(TB)을 탐지하기 위한 새로운 기술인 미세 바늘을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자의 지연형 과민반응에 대한 미세바늘 제형 및 투베르쿨린 PPD 미세바늘의 길이의 효과를 조사하기 위한 횡단면 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별 : 남성과 여성
- 나이 : 20~60세
- TB 접촉자 또는 TB 위험이 있는 사람 예: 의료 종사자
- HIV 음성 건강한 개인
제외 기준:
- 조사관에 의해 결정된 급성 감염의 존재
- 면역억제제 투여 예. 스테로이드
- 자가면역질환 예. SLE(전신성 홍반성 루푸스)
- 임신 또는 모유 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 자원 봉사자
두 가지 유형의 진단 도구(TST 대 미세 바늘)를 사용하여 잠복성 결핵 감염을 선별합니다.
|
TST 대 첫 번째 패치: 길이 800um, PPD1 제형; 두 번째 패치: 길이 1,500um, PPD1 제형; 세 번째 패치: 길이 800um, PPD2 제형; 및 4차 패치: 길이 1,500um, PPD2 제형
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PPD 주입 후 48시간의 경결 크기
기간: 48 시간
|
TST와 마이크로니들 검사를 비교하여 피부의 지연형 과민반응 모니터링
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIV-NAT 276
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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