Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mikronadeln zur Diagnose von LTBI

27. Februar 2023 aktualisiert von: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Pilotstudie zur Entwicklung von Mikronadeln zur Diagnose einer latenten Tuberkulose-Infektion

Diese Studie wird eine neue Technik, Mikronadeln, zum Nachweis von latenter Tuberkulose (TB) bei gesunden Freiwilligen bewerten

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Querschnittsstudie zur Untersuchung der Wirkung von Mikronadel-Formulierungen und -Längen von Tuberculin PPD-Mikronadeln auf die Überempfindlichkeitsreaktion vom verzögerten Typ bei gesunden Freiwilligen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geschlecht: männlich und weiblich
  2. Alter : 20-60 Jahre
  3. TB-Kontaktpersonen oder Personen mit TB-Risiko, z. Mitarbeiter des Gesundheitswesens
  4. HIV-negative gesunde Personen

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein einer akuten Infektion, wie von Ermittlern festgestellt
  2. Einnahme von Immunsuppressiva, z. Steroide
  3. Bei Autoimmunerkrankungen z.B. SLE (systemischer Lupus erythematös)
  4. Schwanger sein oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Freiwillige
zwei unterschiedliche Arten von diagnostischen Instrumenten (TST vs. Mikronadel) werden verwendet, um nach einer latenten TB-Infektion zu suchen
Diagnosetest: TST vs. PPD-Mikronadeltest
TST vs. erster Patch: 800 um Länge, PPD1-Formulierung; Zweites Pflaster: 1.500 um Länge, PPD1-Formulierung; Dritter Patch: 800 um Länge, PPD2-Formulierung; und Viertes Pflaster: 1.500 um Länge, PPD2-Formulierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe der Verhärtung 48 Stunden nach der PPD-Injektion
Zeitfenster: 48 Stunden
Überwachung der Reaktion von Überempfindlichkeitsreaktionen vom verzögerten Typ auf der Haut durch Vergleich von TST mit Mikronadeltests
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Mitarbeiter

National Nanotechnology Center (NANOTEC), The National Science and Technology Development Agency (NSTDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIV-NAT 276

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Latente Tuberkulose

Klinische Studien zur TST vs. PPD-Mikronadeltest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren