Microagujas para el Diagnóstico de LTBI
27 de febrero de 2023 actualizado por: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Estudio Piloto para el Desarrollo de Microagujas para el Diagnóstico de Infección de Tuberculosis Latente
Este estudio evaluará una nueva técnica, microagujas, para detectar tuberculosis (TB) latente en voluntarios sanos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio transversal para investigar el efecto de las formulaciones de microagujas y las longitudes de las microagujas PPD de tuberculina en la respuesta de hipersensibilidad de tipo retardado en voluntarios sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo : Masculino y Femenino
- Edad : 20-60 años
- Contactos con TB o personas en riesgo de TB, p. trabajadores de la salud
- Individuos sanos seronegativos
Criterio de exclusión:
- Presencia de una infección aguda, según lo determinado por los investigadores
- Recibir medicamentos inmunosupresores, p. esteroides
- Tener enfermedades autoinmunes, p. LES (Lupus Eritematoso Sistémico)
- Estar embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: voluntarios
Se utilizarán dos tipos diferentes de herramientas de diagnóstico (TST frente a microagujas) para detectar la infección de tuberculosis latente.
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TST vs Primer parche: 800 um de longitud, formulación PPD1; Segundo parche: 1500 um de longitud, formulación PPD1; Tercer parche: 800 um de longitud, formulación PPD2; y Cuarto parche: 1500 um de longitud, formulación PPD2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tamaño de la induración a las 48 horas después de la inyección de PPD
Periodo de tiempo: 48 horas
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Monitoreo de la respuesta de la hipersensibilidad de tipo retardado en la piel comparando la TST con las pruebas de microagujas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIV-NAT 276
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .