Mikronåle til diagnose af LTBI
27. februar 2023 opdateret af: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Pilotundersøgelse til udvikling af mikronåle til diagnosticering af latent tuberkuloseinfektion
Denne undersøgelse vil evaluere ny teknik, mikronål, til at påvise latent tuberkulose (TB) hos raske frivillige
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tværsnitsundersøgelsen for at undersøge effekten af mikronåleformuleringer og længder af Tuberculin PPD-mikronåle på det forsinkede overfølsomhedsrespons hos raske frivillige.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: Mand og kvinde
- Alder: 20-60 år
- TB kontakter eller dem med risiko for TB f.eks. sundhedspersonale
- HIV-negative raske individer
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en akut infektion, som bestemt af efterforskere
- Modtagelse af immunsuppressionsmedicin f.eks. steroider
- At have autoimmune sygdomme f.eks. SLE (systemisk lupus erytematøs)
- At være gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: frivillige
to forskellige typer diagnostiske værktøjer (TST vs microneedle) vil blive brugt til at screene for latent TB-infektion
|
TST vs første plaster: 800 um i længden, PPD1-formulering; Andet plaster: 1.500 um i længden, PPD1-formulering; Tredje plaster: 800 um i længden, PPD2-formulering; og fjerde plaster: 1.500 um i længden, PPD2-formulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indurationsstørrelsen 48 timer efter PPD-injektion
Tidsramme: 48 timer
|
Overvågning af respons af forsinket overfølsomhed på huden ved at sammenligne TST med mikronåle-tests
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2020
Først opslået (Faktiske)
17. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HIV-NAT 276
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .