Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikronåler for diagnose av LTBI

27. februar 2023 oppdatert av: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Pilotstudie for utvikling av mikronåler for diagnostisering av latent tuberkuloseinfeksjon

Denne studien vil evaluere ny teknikk, mikronål, for å oppdage latent tuberkulose (TB) hos friske frivillige

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tverrsnittsstudien for å undersøke effekten av mikronålformuleringer og lengder av Tuberculin PPD-mikronåler på den forsinkede overfølsomhetsresponsen hos friske frivillige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kjønn: Mann og kvinne
  2. Alder: 20-60 år
  3. TB-kontakter eller de med risiko for TB, f.eks. helsearbeidere
  4. HIV-negative friske individer

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av en akutt infeksjon, bestemt av etterforskere
  2. Mottak av immunsuppresjonsmedisiner f.eks. steroider
  3. Å ha autoimmune sykdommer f.eks. SLE (systemisk lupus erytematøs)
  4. Å være gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: frivillige
to forskjellige typer diagnostiske verktøy (TST vs microneedle) vil bli brukt for å screene for latent TB-infeksjon
Diagnostisk test: TST vs PPD mikronål test
TST vs første plaster: 800 um i lengde, PPD1-formulering; Andre plaster: 1500 um i lengde, PPD1-formulering; Tredje plaster: 800 um i lengde, PPD2-formulering; og fjerde plaster: 1500 um i lengde, PPD2-formulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
størrelsen på indurasjonen 48 timer etter PPD-injeksjon
Tidsramme: 48 timer
Overvåke responsen av forsinket overfølsomhet på huden ved å sammenligne TST med mikronåltester
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Samarbeidspartnere

National Nanotechnology Center (NANOTEC), The National Science and Technology Development Agency (NSTDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIV-NAT 276

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere