Микроиглы для диагностики ЛТБИ
27 февраля 2023 г. обновлено: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Пилотное исследование по разработке микроигл для диагностики латентной туберкулезной инфекции
В этом исследовании будет оцениваться новый метод, микроиглы, для выявления латентного туберкулеза (ТБ) у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поперечное исследование для изучения влияния составов микроигл и длины микроигл Tuberculin PPD на реакцию гиперчувствительности замедленного типа у здоровых добровольцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пол: мужской и женский
- Возраст : 20-60 лет
- Контакты с больными ТБ или лица, подверженные риску заражения ТБ, например. работники здравоохранения
- ВИЧ-отрицательные здоровые люди
Критерий исключения:
- Наличие острой инфекции, установленной исследователями
- Прием иммунодепрессантов, т.е. стероиды
- Наличие аутоиммунных заболеваний, например. СКВ (системная красная волчанка)
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: волонтеры
два разных типа диагностических инструментов (ТКП и микроиглы) будут использоваться для скрининга на латентную туберкулезную инфекцию.
|
TST по сравнению с первым пластырем: длина 800 мкм, состав PPD1; Второй пластырь: длина 1500 мкм, состав PPD1; Третий пластырь: длина 800 мкм, состав PPD2; и Четвертый пластырь: длина 1500 мкм, состав PPD2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размер уплотнения через 48 часов после инъекции PPD
Временное ограничение: 48 часов
|
Мониторинг реакции гиперчувствительности замедленного типа на коже путем сравнения TST с тестами с микроиглами
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIV-NAT 276
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .