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CtDNA 对 mCRC 化疗疗效的价值

2021年7月13日 更新者：Weijian Guo、Fudan University

循环肿瘤DNA评价转移性结直肠癌化疗疗效的研究

该研究旨在评估ctDNA在预测转移性结直肠癌化疗药物疗效方面的价值。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 招聘中
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 首席研究员：
          • WeiJian Guo
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

年龄≥18 岁，经组织学或细胞学证实为晚期结直肠腺癌东部合作肿瘤组体能状态为 0 至 2 预期寿命≥3 个月至少有一个可测量的转移病灶具有足够的骨髓、肝和肾功能

排除标准：

既往有慢性炎症性肠病、慢性腹泻或反复肠梗阻的患者 有症状的脑转移患者 活动性临床严重感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：ct-DNA
入组的 mCRC 患者将在基线时和第一个化疗周期后进行 ct-DNA 检测，以评估化疗的药物疗效。
遗传的：ct-DNA
入组的 mCRC 患者将在基线时和第一个化疗周期后进行 ct-DNA 检测，以评估化疗的药物疗效。
其他名称：
  • 循环肿瘤DNA

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
反应速度
大体时间：2个月
ct-DNA预测的反应率
2个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
无进展生存期
大体时间：2个月
2个月
总生存期
大体时间：2个月
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月23日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月15日

首次发布 (实际的)

2020年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月13日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • mCRC-ctDNA FUSCC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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