Значение цтДНК для эффективности химиотерапии при мКРР
13 июля 2021 г. обновлено: Weijian Guo, Fudan University
Исследование эффективности химиотерапии метастатического колоректального рака по оценке циркулирующей ДНК опухоли
Исследование предназначено для оценки значения ctDNA в прогнозировании эффективности химиотерапии при метастатическом колоректальном раке.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Weijian Guo, phD
- Номер телефона: 8621-64175590
- Электронная почта: iamchangjinjia@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Weijian Guo
- Номер телефона: 8621-64175590
- Электронная почта: iamchangjinjia@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Главный следователь:
- WeiJian Guo
-
Контакт:
- Jinjia Chang, MD,PhD
- Электронная почта: iamchangjinjia@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
возраст ≥18 лет с гистологически или цитологически подтвержденной прогрессирующей колоректальной аденокарциномой Восточная кооперативная онкологическая группа статус от 0 до 2 ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев по крайней мере одно измеримое метастатическое поражение имеют адекватную функцию костного мозга, печени и почек
Критерий исключения:
пациенты с предшествующим хроническим воспалительным заболеванием кишечника, хронической диареей или рецидивирующей кишечной непроходимостью пациенты с симптоматическими метастазами в головной мозг активная клиническая тяжелая инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кт-ДНК
Зарегистрированные пациенты с мКРР проведут тестирование ct-ДНК для оценки лекарственной эффективности химиотерапии во время исходного уровня и после первого цикла химиотерапии.
|
Зарегистрированные пациенты с мКРР проведут тестирование ct-ДНК для оценки лекарственной эффективности химиотерапии во время исходного уровня и после первого цикла химиотерапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость отклика
Временное ограничение: 2 месяца
|
скорость ответа, предсказанная ct-ДНК
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- mCRC-ctDNA FUSCC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .