- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04555369
Værdien af ctDNA på kemoterapieffektivitet for mCRC
Undersøgelse af effektiviteten af kemoterapi for metastatisk kolorektal cancer vurderet ved cirkulerende tumor-DNA
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Weijian Guo, phD
- Telefonnummer: 8621-64175590
- E-mail: iamchangjinjia@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Weijian Guo
- Telefonnummer: 8621-64175590
- E-mail: iamchangjinjia@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- WeiJian Guo
-
Kontakt:
- Jinjia Chang, MD,PhD
- E-mail: iamchangjinjia@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
i alderen ≥18 år med histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden kolorektal adenokarcinom Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus på 0 til 2 forventet levetid på ≥ 3 måneder mindst én målbar metastatisk læsion har tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion
Ekskluderingskriterier:
patienter med tidligere kronisk inflammatorisk tarmsygdom, kronisk diarré eller tilbagevendende tarmobstruktion patienter med symptomatisk hjernemetastaser aktiv klinisk alvorlig infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ct-DNA
De tilmeldte mCRC-patienter vil udføre ct-DNA-testning for at evaluere lægemiddeleffektiviteten af kemoterapi, på tidspunktet for baseline og efter den første kemoterapicyklus.
|
De tilmeldte mCRC-patienter vil udføre ct-DNA-testning for at evaluere lægemiddeleffektiviteten af kemoterapi, på tidspunktet for baseline og efter den første kemoterapicyklus.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Svarprocent
Tidsramme: 2 måneder
|
responsraten forudsagt af ct-DNA
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- mCRC-ctDNA FUSCC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cirkulerende tumor-DNA
-
Foundation MedicineJohns Hopkins University; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeoplasmer | Kræft | Cirkulerende tumor-DNA | Genomisk test | Genomiske ændringerForenede Stater
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Rekruttering
-
Zhiyong YuUkendtBrystkræft | Cirkulerende tumor-DNA | Neoadjuverende kemoterapiKina
-
Poitiers University HospitalRekrutteringBrystkræft | Gynækologisk kræft | Cirkulerende tumor-DNA | Fordøjelseskræft | EksosomerFrankrig
-
Samsung Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeHER2-positiv brystkræft | Kemoterapi effekt | Cirkulerende tumor-DNAKorea, Republikken
-
WeiWei XiaoHaplox Biotechnology Co., Ltd.RekrutteringMinimal resterende sygdom | Cirkulerende tumor-DNA | Rektal Adenocarcinom | Neoadjuverende kemoradioterapiKina
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuNeoplasmer i maven | Cirkulerende tumor-DNA
-
Poitiers University HospitalAfsluttetEndometriecancer | Cirkulerende tumor-DNAFrankrig
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaUkendtCirkulerende tumor-DNA | Avanceret NSCLC | Cirkulerende tumorceller
Kliniske forsøg med ct-DNA
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
UNICANCERRekruttering
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRekrutteringMolekulær profilering for Stratificering af pædiatrisk og unge voksne kræftbehandling 2 (MAPPYACTS2)Leukæmi | Solid tumorFrankrig
-
University of Roma La SapienzaRekrutteringLungekræft | Cirkulerende tumorcelle | Spredning af TumorItalien
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetNasopharyngealt karcinomKina
-
Creative Biosciences (Guangzhou) Co., Ltd.Guangzhou Xiangkang Medical Research Co., Ltd.AfsluttetLungebetændelse | Adenocarcinom | Småcellet lungekræft | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Ikke-småcellet lungekræft | Lungekræft | Tuberkulose | Kronisk bronkitis | Planocellulært karcinom | Lunge-neoplasma | Luftvejsinfektion | Akut bronkitis | Adenosquamøst karcinom | Storcellet karcinom | Sarcomatoid karcinom | Pulmonal...Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetCirrhose med hepatocellulært karcinom | Cirrhose uden hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); North American Brain Tumor ConsortiumAfsluttetGliom af høj kvalitet
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekrutteringIkke-småcellet lungekræft | Nodule Solitary PulmonalForenede Stater
-
Velindre NHS TrustIkke rekrutterer endnuOrofaryngeal cancerDet Forenede Kongerige