El valor de ctDNA en la eficacia de la quimioterapia para mCRC
13 de julio de 2021 actualizado por: Weijian Guo, Fudan University
Estudio sobre la eficacia de la quimioterapia para el cáncer colorrectal metastásico evaluado por el ADN tumoral circulante
El estudio está diseñado para evaluar el valor de ctDNA en la predicción de la eficacia farmacológica de la quimioterapia para el cáncer colorrectal metastásico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weijian Guo, phD
- Número de teléfono: 8621-64175590
- Correo electrónico: iamchangjinjia@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Weijian Guo
- Número de teléfono: 8621-64175590
- Correo electrónico: iamchangjinjia@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Investigador principal:
- WeiJian Guo
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Contacto:
- Jinjia Chang, MD,PhD
- Correo electrónico: iamchangjinjia@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
≥ 18 años de edad con adenocarcinoma colorrectal avanzado confirmado histológica o citológicamente Grupo Cooperativo Oncológico del Este estado funcional de 0 a 2 esperanza de vida de ≥ 3 meses al menos una lesión metastásica medible tener función renal, hepática y de médula ósea adecuada
Criterio de exclusión:
pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica previa, diarrea crónica u obstrucción intestinal recurrente pacientes con metástasis cerebrales sintomáticas infección grave clínica activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ct-ADN
Los pacientes con CCRm inscritos realizarán pruebas de ct-DNA para evaluar la eficacia del fármaco de la quimioterapia, en el momento de la línea de base y después del primer ciclo de quimioterapia.
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Los pacientes con CCRm inscritos realizarán pruebas de ct-DNA para evaluar la eficacia del fármaco de la quimioterapia, en el momento de la línea de base y después del primer ciclo de quimioterapia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 2 meses
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la tasa de respuesta predicha por ct-DNA
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- mCRC-ctDNA FUSCC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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