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MCRC に対する化学療法の有効性に対する ctDNA の価値

2021年7月13日 更新者：Weijian Guo、Fudan University

循環腫瘍DNAによって評価される転移性結腸直腸癌に対する化学療法の有効性に関する研究

この研究は、転移性結腸直腸癌に対する化学療法の薬効を予測する際のctDNAの価値を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 募集
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 主任研究者：
          • WeiJian Guo
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

組織学的または細胞学的に進行性結腸直腸腺癌が確認された18歳以上の患者 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータスが0～2歳 平均余命が3か月以上 少なくとも1つの測定可能な転移性病変が適切な骨髄、肝臓、腎機能を有する

除外基準:

過去に慢性炎症性腸疾患、慢性下痢または再発性腸閉塞を患っている患者 症候性脳転移のある患者 活動性の臨床的重度感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ct-DNA
登録された mCRC 患者は、ベースライン時および化学療法の最初のサイクル後に、化学療法の薬効を評価するために ct-DNA 検査を実施します。
遺伝的：ct-DNA
登録された mCRC 患者は、ベースライン時および化学療法の最初のサイクル後に、化学療法の薬効を評価するために ct-DNA 検査を実施します。
他の名前：
  • 循環腫瘍 DNA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回答率
時間枠：2ヶ月
ct-DNA によって予測される応答率
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存
時間枠：2ヶ月
2ヶ月
全生存
時間枠：2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月23日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月15日

最初の投稿 (実際)

2020年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月13日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • mCRC-ctDNA FUSCC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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