- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04555369
Värdet av ctDNA på effekt av kemoterapi för mCRC
Studie om effektiviteten av kemoterapi för metastatisk kolorektal cancer utvärderad av cirkulerande tumör-DNA
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Weijian Guo, phD
- Telefonnummer: 8621-64175590
- E-post: iamchangjinjia@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Weijian Guo
- Telefonnummer: 8621-64175590
- E-post: iamchangjinjia@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Huvudutredare:
- WeiJian Guo
-
Kontakt:
- Jinjia Chang, MD,PhD
- E-post: iamchangjinjia@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ålder ≥18 år med histologiskt eller cytologiskt bekräftat avancerat kolorektalt adenokarcinom Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus på 0 till 2 förväntad livslängd på ≥ 3 månader minst en mätbar metastaserad lesion har adekvat benmärg-, lever- och njurfunktion
Exklusions kriterier:
patienter med tidigare kronisk inflammatorisk tarmsjukdom, kronisk diarré eller återkommande tarmobstruktion patienter med symtomatiska hjärnmetastaser aktiv klinisk allvarlig infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ct-DNA
De inskrivna mCRC-patienterna kommer att utföra ct-DNA-testning för att utvärdera läkemedelseffekten av kemoterapi, vid tidpunkten för baslinjen och efter den första cykeln av kemoterapi.
|
De inskrivna mCRC-patienterna kommer att utföra ct-DNA-testning för att utvärdera läkemedelseffekten av kemoterapi, vid tidpunkten för baslinjen och efter den första cykeln av kemoterapi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svarsfrekvens
Tidsram: 2 månader
|
den svarsfrekvens som förutsägs av ct-DNA
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Total överlevnad
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- mCRC-ctDNA FUSCC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cirkulerande tumör-DNA
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs
-
Bispebjerg HospitalSygehus LillebaeltAktiv, inte rekryterandeDNA-skada | Ultravioletta strålar; Skada | DNA-adduktbildning | DNA-skada, strålningsinduceradDanmark
-
National Center for Tumor Diseases, HeidelbergAstraZeneca; German Cancer Research Center; PharmaMarAvslutadCancer med DNA-reparationsbristTyskland
-
University of ZagrebUniversity of Split, School of MedicineRekrytering
-
University of Split, School of MedicineRekrytering
-
University of Colorado, BoulderNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvslutadDNA-metyleringFörenta staterna
-
Chen Zi-JiangChinese Academy of SciencesAvslutad
-
Tahitian Noni International, Inc.University of Illinois at ChicagoAvslutadDNA-skadaFörenta staterna
Kliniska prövningar på ct-DNA
-
Fudan UniversityHar inte rekryterat ännu
-
UNICANCERRekrytering
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRekryteringLeukemi | Fast tumörFrankrike
-
University of Roma La SapienzaRekryteringLungcancer | Cirkulerande tumörcell | Spridning av tumörItalien
-
Sun Yat-sen UniversityAvslutadNasofaryngealt karcinomKina
-
Creative Biosciences (Guangzhou) Co., Ltd.Guangzhou Xiangkang Medical Research Co., Ltd.AvslutadLunginflammation | Adenocarcinom | Småcellig lungcancer | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Icke-småcellig lungcancer | Lungcancer | Tuberkulos | Kronisk bronkit | Skivepitelcancer | Lungneoplasma | Luftvägsinfektion | Akut bronkit | Adenosquamous karcinom | Storcelligt karcinom | Sarkomatoid karcinom | Pulmonell interstitiell...Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadCirros med hepatocellulärt karcinom | Cirros utan hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelHar inte rekryterat ännuNjursjukdom i slutskedet
-
Velindre NHS TrustHar inte rekryterat ännu