CtDNA:n arvo kemoterapian tehokkuuteen mCRC:lle
tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Weijian Guo, Fudan University
Tutkimus kemoterapian tehokkuudesta metastasoituneessa paksusuolensyövässä kiertävän kasvain-DNA:n perusteella
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan ctDNA:n arvoa metastaattisen paksusuolensyövän kemoterapian lääketehon ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weijian Guo, phD
- Puhelinnumero: 8621-64175590
- Sähköposti: iamchangjinjia@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Weijian Guo
- Puhelinnumero: 8621-64175590
- Sähköposti: iamchangjinjia@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Päätutkija:
- WeiJian Guo
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinjia Chang, MD,PhD
- Sähköposti: iamchangjinjia@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
≥18-vuotiaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt kolorektaalinen adenokarsinooma Itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskyky 0–2 elinajanodote ≥ 3 kuukautta vähintään yhdellä mitattavissa olevalla metastaattisella vauriolla on riittävä luuydin-, maksa- ja munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joilla on aiempi krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen ripuli tai toistuva suolistosairaus potilaat, joilla on oireisia aivoetäpesäkkeitä aktiivinen kliininen vakava infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ct-DNA
Mukaan otetut mCRC-potilaat suorittavat ct-DNA-testin kemoterapian lääkkeiden tehokkuuden arvioimiseksi lähtötilanteessa ja ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen.
|
Mukaan otetut mCRC-potilaat suorittavat ct-DNA-testin kemoterapian lääkkeiden tehokkuuden arvioimiseksi lähtötilanteessa ja ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
ct-DNA:n ennustama vastenopeus
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- mCRC-ctDNA FUSCC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .