O valor do ctDNA na eficácia da quimioterapia para mCRC
13 de julho de 2021 atualizado por: Weijian Guo, Fudan University
Estudo sobre a eficácia da quimioterapia para câncer colorretal metastático avaliada por DNA tumoral circulante
O estudo é projetado para avaliar o valor do ctDNA na previsão da eficácia da droga da quimioterapia para o câncer colorretal metastático.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weijian Guo, phD
- Número de telefone: 8621-64175590
- E-mail: iamchangjinjia@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Weijian Guo
- Número de telefone: 8621-64175590
- E-mail: iamchangjinjia@163.com
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Investigador principal:
- WeiJian Guo
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Contato:
- Jinjia Chang, MD,PhD
- E-mail: iamchangjinjia@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
idade ≥18 anos com adenocarcinoma colorretal avançado confirmado histologicamente ou citologicamente Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental status de desempenho de 0 a 2 expectativa de vida de ≥ 3 meses pelo menos uma lesão metastática mensurável ter medula óssea, função hepática e renal adequadas
Critério de exclusão:
pacientes com doença inflamatória intestinal crônica prévia, diarreia crônica ou obstrução intestinal recorrente pacientes com metástases cerebrais sintomáticas infecção clínica ativa grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ct-DNA
Os pacientes inscritos no mCRC realizarão testes de ct-DNA para avaliar a eficácia da droga da quimioterapia, no momento da linha de base e após o primeiro ciclo de quimioterapia.
|
Os pacientes inscritos no mCRC realizarão testes de ct-DNA para avaliar a eficácia da droga da quimioterapia, no momento da linha de base e após o primeiro ciclo de quimioterapia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta
Prazo: 2 meses
|
a taxa de resposta prevista pelo ct-DNA
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Sobrevida geral
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- mCRC-ctDNA FUSCC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .