- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04555369
Verdien av ctDNA på kjemoterapi-effekt for mCRC
Studie om effekten av kjemoterapi for metastatisk tykktarmskreft evaluert av sirkulerende tumor-DNA
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Weijian Guo, phD
- Telefonnummer: 8621-64175590
- E-post: iamchangjinjia@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Weijian Guo
- Telefonnummer: 8621-64175590
- E-post: iamchangjinjia@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- WeiJian Guo
-
Ta kontakt med:
- Jinjia Chang, MD,PhD
- E-post: iamchangjinjia@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder ≥18 år med histologisk eller cytologisk bekreftet avansert kolorektalt adenokarsinom Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus på 0 til 2 forventet levealder på ≥ 3 måneder. Minst én målbar metastatisk lesjon har tilstrekkelig benmarg-, lever- og nyrefunksjon
Ekskluderingskriterier:
pasienter med tidligere kronisk inflammatorisk tarmsykdom, kronisk diaré eller tilbakevendende tarmobstruksjon pasienter med symptomatiske hjernemetastaser aktiv klinisk alvorlig infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ct-DNA
De registrerte mCRC-pasientene vil utføre ct-DNA-testing for å evaluere medikamentets effekt av kjemoterapi, på tidspunktet for baseline og etter den første syklusen med kjemoterapi.
|
De registrerte mCRC-pasientene vil utføre ct-DNA-testing for å evaluere medikamentets effekt av kjemoterapi, på tidspunktet for baseline og etter den første syklusen med kjemoterapi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Svarprosent
Tidsramme: 2 måneder
|
responsraten forutsagt av ct-DNA
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Total overlevelse
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- mCRC-ctDNA FUSCC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sirkulerende tumor-DNA
-
Foundation MedicineJohns Hopkins University; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; University... og andre samarbeidspartnereFullførtNeoplasmer | Kreft | Sirkulerende tumor-DNA | Genomisk testing | Genomiske endringerForente stater
-
Zhiyong YuUkjentBrystkreft | Sirkulerende tumor-DNA | Neoadjuvant kjemoterapiKina
-
Poitiers University HospitalRekrutteringBrystkreft | Gynekologisk kreft | Sirkulerende tumor-DNA | Fordøyelseskreft | EksosomerFrankrike
-
WeiWei XiaoHaplox Biotechnology Co., Ltd.RekrutteringMinimal restsykdom | Sirkulerende tumor-DNA | Rektal adenokarsinom | Neoadjuvant kjemoradioterapiKina
-
Samsung Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeHER2-positiv brystkreft | Kjemoterapi effekt | Sirkulerende tumor-DNAKorea, Republikken
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar ikke rekruttert ennåNeoplasmer i magen | Sirkulerende tumor-DNA
-
Poitiers University HospitalFullførtLivmorkreft | Sirkulerende tumor-DNAFrankrike
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaUkjentSirkulerende tumor-DNA | Avansert NSCLC | Sirkulerende svulstceller
-
Hunan Cancer HospitalFullførtMetastatisk brystkreft | Sirkulerende tumor-DNA | Geneabnormitet
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrutteringMagekreft | Sirkulerende tumor-DNA (ctDNA)Vietnam
Kliniske studier på ct-DNA
-
Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
UNICANCERRekruttering
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRekrutteringLeukemi | Solid svulstFrankrike
-
University of Roma La SapienzaRekrutteringLungekreft | Sirkulerende tumorcelle | Spredning av svulstItalia
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtNasofaryngealt karsinomKina
-
Creative Biosciences (Guangzhou) Co., Ltd.Guangzhou Xiangkang Medical Research Co., Ltd.FullførtLungebetennelse | Adenokarsinom | Småcellet lungekreft | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Ikke-småcellet lungekreft | Lungekreft | Tuberkulose | Kronisk bronkitt | Plateepitelkarsinom | Lungeneoplasma | Luftveisinfeksjon | Akutt bronkitt | Adenosquamous karsinom | Storcellet karsinom | Sarcomatoid karsinom | Pulmonal interstitiell...Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtCirrhose med hepatocellulært karsinom | Cirrhose uten hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); North American Brain Tumor ConsortiumFullført
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Nodule Solitary PulmonalForente stater
-
Velindre NHS TrustHar ikke rekruttert ennå