- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04555369
Der Wert von ctDNA für die Wirksamkeit der Chemotherapie bei mCRC
Studie zur Wirksamkeit der Chemotherapie bei metastasiertem Darmkrebs, bewertet anhand zirkulierender Tumor-DNA
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Weijian Guo, phD
- Telefonnummer: 8621-64175590
- E-Mail: iamchangjinjia@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Weijian Guo
- Telefonnummer: 8621-64175590
- E-Mail: iamchangjinjia@163.com
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Hauptermittler:
- WeiJian Guo
-
Kontakt:
- Jinjia Chang, MD,PhD
- E-Mail: iamchangjinjia@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
im Alter von ≥ 18 Jahren mit histologisch oder zytologisch bestätigtem fortgeschrittenem kolorektalen Adenokarzinom, Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 bis 2, Lebenserwartung von ≥ 3 Monaten, mindestens einer messbaren metastatischen Läsion, ausreichender Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion
Ausschlusskriterien:
Patienten mit vorangegangener chronisch entzündlicher Darmerkrankung, chronischem Durchfall oder wiederkehrendem Darmverschluss. Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen, aktiver klinischer schwerer Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ct-DNA
Die eingeschlossenen mCRC-Patienten werden zu Beginn und nach dem ersten Zyklus der Chemotherapie ct-DNA-Tests durchführen, um die Arzneimittelwirksamkeit der Chemotherapie zu bewerten.
|
Die eingeschlossenen mCRC-Patienten werden zu Beginn und nach dem ersten Zyklus der Chemotherapie ct-DNA-Tests durchführen, um die Arzneimittelwirksamkeit der Chemotherapie zu bewerten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rücklaufquote
Zeitfenster: 2 Monate
|
die von ct-DNA vorhergesagte Rücklaufquote
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- mCRC-ctDNA FUSCC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zirkulierende Tumor-DNA
-
Foundation MedicineJohns Hopkins University; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; University of... und andere MitarbeiterAbgeschlossenNeubildungen | Krebs | Zirkulierende Tumor-DNA | Genomische Tests | Genomische VeränderungenVereinigte Staaten
-
Zhiyong YuUnbekanntBrustkrebs | Zirkulierende Tumor-DNA | Neoadjuvante ChemotherapieChina
-
Poitiers University HospitalRekrutierungBrustkrebs | Gynäkologischer Krebs | Zirkulierende Tumor-DNA | Verdauungskrebs | ExosomenFrankreich
-
WeiWei XiaoHaplox Biotechnology Co., Ltd.RekrutierungMinimale Resterkrankung | Zirkulierende Tumor-DNA | Rektales Adenokarzinom | Neoadjuvante RadiochemotherapieChina
-
Poitiers University HospitalAbgeschlossenEndometriumkarzinom | Zirkulierende Tumor-DNAFrankreich
-
Samsung Medical CenterAktiv, nicht rekrutierendHER2-positiver Brustkrebs | Chemotherapie-Effekt | Zirkulierende Tumor-DNAKorea, Republik von
-
Shanghai Zhongshan HospitalNoch keine RekrutierungMagenneoplasmen | Zirkulierende Tumor-DNA
-
Sun Yat-sen UniversityUnbekannt
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteRekrutierungDarmkrebs | Zirkulierende Tumor-DNAChina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaUnbekanntZirkulierende Tumor-DNA | Fortgeschrittenes NSCLC | Zirkulierende Tumorzellen
Klinische Studien zur ct-DNA
-
Fudan UniversityNoch keine Rekrutierung
-
UNICANCERRekrutierung
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRekrutierungLeukämie | Solider KrebsFrankreich
-
University of Roma La SapienzaRekrutierungLungenkrebs | Zirkulierende Tumorzelle | Ausbreitung des TumorsItalien
-
Sun Yat-sen UniversityAbgeschlossen
-
Creative Biosciences (Guangzhou) Co., Ltd.Guangzhou Xiangkang Medical Research Co., Ltd.AbgeschlossenLungenentzündung | Adenokarzinom | Kleinzelliger Lungenkrebs | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung | Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Lungenkrebs | Tuberkulose | Chronische Bronchitis | Plattenepithelkarzinom | Lungentumor | Infektion der Atemwege | Akute Bronchitis | Adenosquamöses Karzinom | Großzelliges Karzinom und andere BedingungenChina
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); North American Brain Tumor ConsortiumAbgeschlossen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAbgeschlossenZirrhose mit hepatozellulärem Karzinom | Zirrhose ohne hepatozelluläres KarzinomFrankreich
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health, Inc.RekrutierungNicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Knötchen einsam pulmonalVereinigte Staaten
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelNoch keine RekrutierungNierenerkrankung im Endstadium