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La valeur de l'ADNct sur l'efficacité de la chimiothérapie pour le mCRC

13 juillet 2021 mis à jour par: Weijian Guo, Fudan University

Étude sur l'efficacité de la chimiothérapie pour le cancer colorectal métastatique évaluée par l'ADN tumoral circulant

L'étude est conçue pour évaluer la valeur de l'ADNct dans la prédiction de l'efficacité médicamenteuse de la chimiothérapie pour le cancer colorectal métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • WeiJian Guo
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

âge ≥ 18 ans avec adénocarcinome colorectal avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group de 0 à 2 espérance de vie ≥ 3 mois au moins une lésion métastatique mesurable avoir une fonction médullaire, hépatique et rénale adéquate

Critère d'exclusion:

patients ayant des antécédents de maladie intestinale inflammatoire chronique, de diarrhée chronique ou d'occlusion intestinale récurrente patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques infection clinique grave active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ct-ADN
Les patients CCRm inscrits effectueront des tests ct-ADN pour évaluer l'efficacité des médicaments de la chimiothérapie, au moment de la ligne de base et après le premier cycle de chimiothérapie.
Génétique: ct-ADN
Les patients CCRm inscrits effectueront des tests ct-ADN pour évaluer l'efficacité des médicaments de la chimiothérapie, au moment de la ligne de base et après le premier cycle de chimiothérapie.
Autres noms:
  • ADN tumoral circulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse
Délai: 2 mois
le taux de réponse prédit par ct-DNA
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie sans progression
Délai: 2 mois
2 mois
La survie globale
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Première publication (Réel)

18 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2021

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • mCRC-ctDNA FUSCC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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