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MCRC에 대한 화학요법 효능에 대한 ctDNA의 가치

2021년 7월 13일 업데이트: Weijian Guo, Fudan University

순환종양 DNA로 평가한 전이성 대장암에 대한 화학요법의 효능에 관한 연구

이 연구는 전이성 대장암에 대한 화학요법의 약물 효능을 예측하는 데 있어 ctDNA의 가치를 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • WeiJian Guo
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 결장직장 선암종이 있는 18세 이상 동부 협력 종양학 그룹 수행 상태 0~2 기대 수명 ≥ 3개월 적어도 하나의 측정 가능한 전이성 병변이 적절한 골수, 간 및 신장 기능을 가지고 있음

제외 기준:

이전에 만성 염증성 장 질환, 만성 설사 또는 재발성 장 폐쇄가 있는 환자 증상이 있는 뇌 전이가 있는 환자 활성 임상 중증 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ct-DNA
등록된 mCRC 환자는 ct-DNA 테스트를 수행하여 기준선 시점과 화학 요법의 첫 번째 주기 후에 화학 요법의 약물 효능을 평가합니다.
유전적: ct-DNA
등록된 mCRC 환자는 ct-DNA 테스트를 수행하여 기준선 시점과 화학 요법의 첫 번째 주기 후에 화학 요법의 약물 효능을 평가합니다.
다른 이름들:
  • 순환 종양 DNA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답률
기간: 2 개월
ct-DNA에 의해 예측된 반응률
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 2 개월
2 개월
전반적인 생존
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 23일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • mCRC-ctDNA FUSCC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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