A ctDNS értéke a kemoterápia hatékonyságára az mCRC esetében
2021. július 13. frissítette: Weijian Guo, Fudan University
Tanulmány a kemoterápia hatékonyságáról áttétes vastag- és végbélrák esetén, keringő tumor DNS-sel értékelve
A tanulmány célja, hogy értékelje a ctDNS értékét a metasztatikus vastag- és végbélrák kemoterápia gyógyszerhatékonyságának előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weijian Guo, phD
- Telefonszám: 8621-64175590
- E-mail: iamchangjinjia@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Weijian Guo
- Telefonszám: 8621-64175590
- E-mail: iamchangjinjia@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- WeiJian Guo
-
Kapcsolatba lépni:
- Jinjia Chang, MD,PhD
- E-mail: iamchangjinjia@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti, szövettani vagy citológiailag igazolt előrehaladott colorectalis adenocarcinoma. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport teljesítőképességi státusza 0-2, várható élettartam ≥ 3 hónap, legalább egy mérhető metasztatikus elváltozás megfelelő csontvelő-, máj- és vesefunkcióval rendelkezik
Kizárási kritériumok:
krónikus gyulladásos bélbetegségben, krónikus hasmenésben vagy visszatérő bélelzáródásban szenvedő betegek tüneti agyi metasztázisban szenvedő betegek aktív klinikai súlyos fertőzésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ct-DNS
A beiratkozott mCRC-s betegek ct-DNS-tesztet végeznek a kemoterápia gyógyszerhatékonyságának értékelésére a kiindulási időpontban és a kemoterápia első ciklusa után.
|
A beiratkozott mCRC-s betegek ct-DNS-tesztet végeznek a kemoterápia gyógyszerhatékonyságának értékelésére a kiindulási időpontban és a kemoterápia első ciklusa után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszadási arány
Időkeret: 2 hónap
|
a ct-DNS által megjósolt válaszarány
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 23.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mCRC-ctDNA FUSCC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .