用于保护人类呼吸系统疾病病原体的实验装置 RD19 的急性安全性和可接受性研究

纳入标准：

1. 在开始任何研究之前提供书面知情同意书
2. 同意遵守计划的研究程序并参加所有研究访问。
3. 同意按照协议采集静脉血。
4. 入学时年龄在 18 至 45 岁（含）之间的男性或未怀孕女性。
5. 筛选时身体质量指数为 18-35 kg/m2（含）。
6. 有生育能力的女性必须在研究开始前 7 天内进行尿妊娠试验阴性。
7. 口腔温度低于 100.0°F (37.8°C)。
8. 脉搏不超过每分钟 90 次。
9. 收缩压为 85 至 150 毫米汞柱，舒张压≤ 90 毫米汞柱，包括在内。
10. 临床筛查实验室评估在所使用的临床实验室可接受的正常参考范围内。

排除标准：

1. 筛查时尿妊娠试验阳性。
2. 患有研究中心 PI 或适当的副研究者认为妨碍研究参与的任何医学疾病或病症。
3. 计划在研究期间离开研究地点区域到某个位置或以可能干扰按照协议完全完成研究的方式。
4. 存在自我报告或有医学记录的重大医学或精神疾病。
5. 患有急性疾病，由现场 PI 或适当的副研究员确定，有或没有发烧 [口腔温度 >37.8°C (100.0°F)] 第 1 天学习后 72 小时内。
6. 报告近期乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体或 HIV-1 抗体在筛选时的阳性检测结果。
7. 目前正在参加或计划参加另一项临床试验，该试验使用将在研究期间接受的介入性研究药物。
8. 有对硝酸盐、亚硝酸盐或阳光照射的超敏反应或严重过敏反应（例如，过敏反应、全身性荨麻疹、血管性水肿、其他显着反应）的病史。
9. 积极使用任何可能与咽部或口腔粘膜刺激有关的药物。
10. 有任何血液恶液质或明显的凝血障碍。
11. 在学习第 1 天后的 1 个月内有酗酒史或其他消遣性药物（不包括大麻）使用史。
12. 有任何会干扰设备使用的口腔异常，或在研究期间无法去除的口腔内金属体穿孔。 允许进行金属矫正，因为牙套将被设备咬嘴覆盖。