可穿戴设备的 ICD 电击检测 (LOISICD)
2021年3月22日 更新者：Lois Medical LTD
LOIS Smartband 在接受除颤 (DFT) 阈值测试的选择性 ICD 植入患者中的临床评估。
评估可穿戴设备检测植入式 ICD 除颤能力的试验
研究概览
详细说明
可穿戴/接近传感器的无创、无痛临床评估，旨在检测患者在除颤阈值测试 (DFT) 期间从植入式心律转复除颤器 (ICD) 接收到的高压治疗电击，这是除颤阈值测试的常规部分临床程序。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dimitrious Panagopoulos, PhD
- 电话号码：020 3313 1000
- 邮箱：d.panagopoulos@nhs.net
学习地点
-
-
-
London、英国、W12 0HS
- 招聘中
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
接触：
- Dimitrious Panagopoulos
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够理解程序并做出知情同意
- 列为选择性 ICD 植入
- 将常规 DFT 作为选择性 ICD 植入的一部分
排除标准：
- 不适用于 ICD 植入物
- 无法做出知情同意
- 孕
- 不使用稳定的抗凝剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ICD除颤
使用研究设备在选择性 ICD 植入期间检测 ICD 休克
|
在选择性 ICD 植入后的常规 ICD 除颤期间，干预臂将佩戴 LOIS ICD 智能手环。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究设备检测 ICD 电击的灵敏度
大体时间：1年
|
使用新颖的 ICD 智能手环成功检测 ICD 电击的次数与错过事件的比较
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月22日
首次发布 (实际的)
2020年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月22日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
设备佩戴者的临床试验
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St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知
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University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland完全的