Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение разряда ИКД с помощью носимого устройства (LOISICD)

22 марта 2021 г. обновлено: Lois Medical LTD

Клиническая оценка смарт-браслета LOIS у пациентов, перенесших плановую имплантацию ИКД с тестированием порога дефибрилляции (DFT).

Испытание для оценки способности носимого устройства обнаруживать дефибрилляцию от имплантируемого ИКД

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неинвазивная, безболезненная клиническая оценка носимого/бесконтактного датчика, предназначенного для обнаружения терапевтического разряда высокого напряжения, полученного пациентом от имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) во время тестирования порога дефибрилляции (DFT), которое является обычной частью клиническая процедура.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dimitrious Panagopoulos, PhD
  • Номер телефона: 020 3313 1000
  • Электронная почта: d.panagopoulos@nhs.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способность понимать процедуру и давать информированное согласие
  • Перечислен для выборочной имплантации ICD
  • Плановая ТФП как часть плановой имплантации ИКД

Критерий исключения:

  • Не показано для имплантата ICD
  • Неспособен дать информированное согласие
  • Беременная
  • Не на стабилизированных антикоагулянтах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дефибрилляция ИКД
Обнаружение разряда ИКД во время плановой имплантации ИКД с использованием исследуемого устройства
Устройство: Владельцы устройств
Рука для вмешательства будет носить браслет LOIS ICD Smartband во время обычной дефибрилляции ИКД после плановой имплантации ИКД.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность исследуемого устройства при регистрации разрядов ИКД
Временное ограничение: 1 год
Количество успешных обнаружений разрядов ИКД с использованием нового смарт-браслета ИКД по сравнению с пропущенными событиями
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lois Medical LTD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 264962

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Арест сердца

Клинические исследования Владельцы устройств

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться