웨어러블에 의한 ICD 충격 감지 (LOISICD)
2021년 3월 22일 업데이트: Lois Medical LTD
제세동을 통한 선택적 ICD 이식(DFT) 역치 테스트를 받는 환자에서 LOIS Smartband의 임상 평가.
이식형 ICD에서 제세동을 감지하는 웨어러블의 능력을 평가하기 위한 시도
연구 개요
상세 설명
일상적인 부분인 제세동 역치 테스트(DFT) 중에 이식형 제세동기(ICD)에서 환자가 받은 고전압 치료 충격을 감지하도록 설계된 웨어러블/근접 센서의 비침습적, 무통 임상 평가 임상 절차.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dimitrious Panagopoulos, PhD
- 전화번호: 020 3313 1000
- 이메일: d.panagopoulos@nhs.net
연구 장소
-
-
-
London, 영국, W12 0HS
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
연락하다:
- Dimitrious Panagopoulos
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 선택적 ICD 임플란트에 등재됨
- 선택적 ICD 이식의 일부로 일상적인 DFT 사용
제외 기준:
- ICD 임플란트에 대해 표시되지 않음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 임신한
- 안정화된 항응고제에 있지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ICD 제세동
조사 장치를 사용하여 선택적 ICD 이식 중 ICD 쇼크 감지
|
중재용 팔은 선택적 ICD 이식 후 일상적인 ICD 제세동 동안 LOIS ICD Smartband를 착용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICD 쇼크 감지 시 조사 장치의 감도
기간: 일년
|
새로운 ICD Smartband를 사용하여 ICD 충격을 성공적으로 감지한 횟수와 놓친 이벤트의 수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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