ウェアラブルによる ICD 衝撃検出 (LOISICD)
2021年3月22日 更新者：Lois Medical LTD
除細動 (DFT) 閾値検査を伴う待機的 ICD 植え込み患者における LOIS スマートバンドの臨床評価。
植込み型 ICD からの除細動を検出するウェアラブルの能力を評価する試験
調査の概要
詳細な説明
除細動閾値検査 (DFT) 中に患者が植込み型除細動器 (ICD) から受けた高電圧の治療ショックを検出するように設計されたウェアラブル/近接センサーの非侵襲的で痛みのない臨床評価。臨床手順。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dimitrious Panagopoulos, PhD
- 電話番号：020 3313 1000
- メール：d.panagopoulos@nhs.net
研究場所
-
-
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London、イギリス、W12 0HS
- 募集
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
コンタクト：
- Dimitrious Panagopoulos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手順を理解し、インフォームドコンセントを行うことができる
- 選択的 ICD インプラントのリストに掲載されています
- 選択的 ICD 埋め込みの一環として定期的に DFT を行う
除外基準:
- ICDインプラントには適応されません
- インフォームドコンセントができない
- 妊娠中
- 安定化抗凝固療法を行っていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ICD 除細動
研究用デバイスを使用した選択的 ICD インプラント中の ICD ショックの検出
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介入アームは、選択的 ICD 植込み後の定期的な ICD 除細動中に LOIS ICD スマートバンドを装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICDショックを検出する際の治験機器の感度
時間枠：1年
|
新しい ICD スマートバンドを使用した ICD ショックの検出成功数と見逃したイベントの数
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月3日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月22日
最初の投稿 (実際)
2020年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月22日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心停止の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
デバイス装着者の臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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Cardiva Medical, Inc.完了