两种肠内喂养途径的比较研究
注射泵间歇性肠内喂养与医院喂养袋混合肠内喂养对 ICU 患者并发症和营养状况影响的比较研究。
该研究评估、评价和比较两种肠内喂养方法对 ICU 患者并发症和营养状况的疗效。
该研究采用了两种肠内喂养方法,包括注射泵间歇性肠内喂养和医院喂食袋混合肠内喂养,并使用三种工具评估患者在喂养前后 10 天,帮助监测血液动力学参数、GIT 系统评估和有助于评估营养状况和并发症的实验室检查结果评估。 结果显示,间断肠内喂养组的并发症发生率低于喂养袋组。
研究概览
详细说明
引言 肠内营养支持是指通过胃肠道途径提供热量、蛋白质、电解质、维生素、矿物质、微量元素和液体。 肠内喂养适用于胃肠道功能正常且经口营养摄入不足以满足估计需要的患者。
在管理需要营养支持的患者方面,肠内营养疗法与肠外营养相比具有许多优势。 肠内营养通过提供肠内营养来帮助保护胃肠功能,并且更容易、更安全且施用成本更低。
然而,尽管有这些相对优势,但安全有效的肠内营养治疗的实施仍可能在时间、技术专长和成本方面给家庭和护理人员带来挑战。
由于肠内营养管和输送系统技术的进步、卫生专业人员的专业化以及对父母和看护者更好的教育,肠内营养的管理与改善的临床结果和安全性有关。 与肠外营养相比,肠内营养治疗更容易、更安全。 不仅避免了静脉通路的风险,而且大多数代谢并发症的错误余地也更大。 因此,肠内营养疗法在低强度医院和患者护理环境(包括家庭)中更容易实施。 然而,与正常饮食相比,管饲需要额外的时间和精力来管理,这种额外的护理需求可能会增加家庭和护理人员的负担和压力。
本研究设计为一项随机对照试验,旨在比较使用注射泵进行间歇性肠内喂养与使用喂养袋进行医院混合喂养对 ICU 患者营养状况和并发症的影响。
方法 设计 作为一项随机对照的前瞻性研究,本研究的目的是比较使用注射泵进行间歇性肠内喂养与使用喂养袋进行医院混合配方在减少并发症和改善重症监护患者营养状况方面的疗效单位。
设置数据是从 assiut 大学医院收集的。
样本 研究人群包括 18 至 60 岁的患者,他们在重症和创伤重症监护病房住院和接受治疗。 纳入标准规定患者年龄在十八至六十岁之间;男女都包括在内;具有功能性胃肠道和口服营养摄入不足的患者,并同意参加该研究。 功效计算估计,为了检测两个研究组之间蛋白质水平平均值差异为 11.8 的效应大小,p 值 < 0.05 和 80% 功效,置信水平为 0.95,每个样本量为 22 名患者需要组。 然而,在这项研究工作中尝试了 60 名患者以避免无反应率(每组 30 名)。 这是使用 G Power 3.1 计算得出的。 研究数据收集于 2019 年 6 月至 2019 年 12 月之间。
仪器和测量 本研究中使用的三种工具是研究人员在查阅文献的基础上开发的。 第一个工具是用于监测血液动力学参数的一般评估表,包括(从床边监测仪获取的平均动脉压 (MAP)、心率 (HR)、体温、呼吸频率和 CVP 读数,每天进行的身体检查,包括神经系统检查和有关障碍的胸部检查、胸部 X 光评估、通气方式和机械通气持续时间、体液平衡评估、除社会人口学和医学数据外的实验室检查结果评估。
第二个工具是喂养评估表,由研究人员开发,用于在评估身高和体重后评估BMI;每天评估水量、蛋白质、卡路里;肠内喂养方式的评估;残留量评估;喂养休息时间和次数。
第三个工具是由研究人员开发的患者结果评估表,用于评估患者的结果和并发症。 .
干预 在获得伦理许可后,患者被纳入研究,根据纳入和排除标准选择患者。 初步评估后,患者通过区组随机分配到两组中的一组。
两组每天都接受 3000 毫升的饲料和每天相同的配方,即 30-35 毫升/千克水、0.8 克/千克蛋白质和雌性 2000 千卡热量,雄性 2500 千卡。 唯一的操作是流速和管理饲料的设备。
间歇性肠内喂养组接受间歇性喂养,因为喂养是在 24 小时内通过使用注射泵和休息间隔(例如喂养三小时休息两小时)进行的,并且当患者床头抬高时根据指南进行喂养开始喂养前至少与水平面成 30 度角,喂养计划以成人 50 毫升/小时的速度开始以促进耐受性,等渗配方的给药速度每 8 小时以 20-25 毫升/小时的增量增加,直到达到理想率,连续喂养期间每4小时用20~30ml温水定期冲洗试管,间断喂养和给药前后,常规每4~6小时检查一次胃残留量。喂养袋组收到医院混合配方奶,每 24 小时喂食 300 毫升,晚上休息 4 小时,10 分钟内喂食,遵循与间歇肠内喂养组相同的指南。
数据收集 数据从患者病情稳定后入院第一天开始收集,并延长至7天,每天收集数据,然后将数据记录在开发的工具中。研究人员将研究样本(30名患者)分为两组(间歇性肠内喂养组、喂养袋组)。
对于间歇性肠内喂养组:研究人员评估了接受间歇性肠内喂养的患者。 对于喂食袋组:研究人员评估了接受医院混合配方奶粉的患者。
伦理考虑 该研究获得护理学院伦理委员会的批准,在研究应用期间对研究对象没有风险,因为该研究遵循临床研究中的共同伦理原则,并获得患者或参与指导的书面同意在解释研究的性质和目的后进行研究。
患者放心,本研究的数据未经二次许可不得重复使用,保密和匿名得到保证,患者有权随时拒绝参与或无理由退出研究。
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研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Asmaa Al Mahgoub, A professor
- 电话号码:01021759992 01016338015
- 邮箱:Asmaa_sara16@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Ahmea T Ahmed, lecture
- 电话号码:01062716629
- 邮箱:talaat83@aun.edu.eg
学习地点
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Assiut、埃及
- Faculty of Nursing
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 - 60 岁之间。
- 男女患者。
- 胃肠道功能正常且经口营养摄入不足的患者。
排除标准:
- 肠外营养更适合的患者。
- 胃肠道梗阻或瘘管患者。
- 肠缺血患者。
- 无法进行肠内喂养的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:间歇性肠内营养组
间歇性肠内喂养组接受间歇性喂养,因为在 24 小时内通过使用注射泵和休息间隔(例如三小时喂养两小时休息)给予喂养,并且当患者床头抬高时根据指南进行喂养开始喂养前至少与水平面成 30 度角,喂养计划以成人 50 毫升/小时的速度开始以促进耐受性,等渗配方的给药速度每 8 小时以 20-25 毫升/小时的增量增加,直到达到所需速率,连续喂养期间每四小时用20至30毫升温水定期冲洗管,间歇喂养和给药前后,每4-6小时常规检查胃残余量
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间歇性肠内喂养组接受间歇性喂养,因为在 24 小时内喂食并间隔休息(例如,喂食三小时,休息两小时)
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实验性的:, 喂食袋组
喂食袋组接受医院混合配方奶,每 2 小时喂 300 毫升,晚上休息 4 小时,每 10 分钟喂一次,与间歇肠内喂养组的指导方针相同
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间歇性肠内喂养组接受间歇性喂养,因为在 24 小时内喂食并间隔休息(例如,喂食三小时,休息两小时)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清蛋白水平的变化
大体时间:10天
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通过使用每天评估的血清蛋白测试,血清蛋白水平将改变至正常值
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10天
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并发症发生率的变化
大体时间:10天
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通过使用评估结果工具,并发症将通过研究评估3次
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10天
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Amal A Mohamed、Assiut University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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