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踝关节支具疗效评价

2021年2月28日 更新者:Barbara Łysoń
该项目涉及评估在踝关节韧带撕裂损伤后用作矫形用品的市售踝关节支具的有效性。 作者假设在早期愈合过程中,运动范围的限制可能是不够的。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mazowsze
      • Warsaw、Mazowsze、波兰、00-968
        • Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-35岁
  • 女性或男性
  • 健康状况良好
  • 慢性踝关节不稳(针对慢性踝关节不稳组)

排除标准:

  • 下肢受伤(最近 6 个月)
  • 极限运动运动员
  • 无慢性踝关节不稳(慢性踝关节不稳组)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:年轻健康的成年人
Vicon Nexus 系统测量的步态
踝关节支具1对步态生物力学的影响
踝关节支具2对步态生物力学的影响
踝关节支具3对步态生物力学的影响
踝关节支具4对步态生物力学的影响
踝关节支具5对步态生物力学的影响
实验性的:患有慢性踝关节不稳的年轻人
Vicon Nexus 系统测量的步态
踝关节支具1对步态生物力学的影响
踝关节支具2对步态生物力学的影响
踝关节支具3对步态生物力学的影响
踝关节支具4对步态生物力学的影响
踝关节支具5对步态生物力学的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牛津脚模型角度
大体时间:2小时
Oxford Foot Model计算的脚踝角度,后足胫骨角度和前足后足角度,使用Vicon Motion Capture系统收集
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月20日

研究注册日期

首次提交

2020年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月8日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月28日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DS-295

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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