- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04586036
Die Bewertung der Effizienz von Sprunggelenkspangen
28. Februar 2021 aktualisiert von: Barbara Łysoń
Das Projekt befasst sich mit der Bewertung der Wirksamkeit kommerziell erhältlicher Sprunggelenkspangen als orthopädische Versorgung nach Bänderrissverletzungen im Sprunggelenk.
Die Autoren gehen davon aus, dass die Einschränkung des Bewegungsumfangs im frühen Heilungsprozess möglicherweise nicht ausreicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mazowsze
-
Warsaw, Mazowsze, Polen, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-35
- weiblich oder männlich
- guter Gesundheitszustand
- Chronische Sprunggelenksinstabilität (für die Gruppe mit chronischer Sprunggelenksinstabilität)
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen der unteren Gliedmaßen (letzte 6 Monate)
- Extremsportler
- keine chronische Sprunggelenksinstabilität (für die Gruppe mit chronischer Sprunggelenksinstabilität)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: junge gesunde Erwachsene
Gang gemessen mit dem Vicon Nexus System
|
Der Einfluss der Sprunggelenkorthese 1 auf die Gangbiomechanik
Der Einfluss der Sprunggelenkorthese 2 auf die Gangbiomechanik
Der Einfluss der Sprunggelenkorthese 3 auf die Gangbiomechanik
Der Einfluss der Sprunggelenkorthese 4 auf die Gangbiomechanik
Der Einfluss der Sprunggelenkorthese 5 auf die Gangbiomechanik
|
Experimental: junge Erwachsene mit chronischer Sprunggelenksinstabilität
Gang gemessen mit dem Vicon Nexus System
|
Der Einfluss der Sprunggelenkorthese 1 auf die Gangbiomechanik
Der Einfluss der Sprunggelenkorthese 2 auf die Gangbiomechanik
Der Einfluss der Sprunggelenkorthese 3 auf die Gangbiomechanik
Der Einfluss der Sprunggelenkorthese 4 auf die Gangbiomechanik
Der Einfluss der Sprunggelenkorthese 5 auf die Gangbiomechanik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Oxford-Fußmodellwinkel
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Knöchelwinkel, Rückfuß-Tibiawinkel und Vorfuß-Rückfußwinkel, berechnet durch das Oxford-Fußmodell, erfasst unter Verwendung des Vicon Motion Capture-Systems
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DS-295
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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