Ocena skuteczności ortez stawu skokowego
28 lutego 2021 zaktualizowane przez: Barbara Łysoń
Projekt dotyczy oceny skuteczności dostępnych na rynku ortez stawu skokowego stosowanych jako zaopatrzenie ortopedyczne po zerwaniu więzadeł stawu skokowego.
Autorzy wysuwają hipotezę, że ograniczenie zakresu ruchu może być niewystarczające we wczesnym procesie gojenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mazowsze
-
Warsaw, Mazowsze, Polska, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-35 lat
- kobieta lub mężczyzna
- dobry stan zdrowia
- przewlekła niestabilność stawu skokowego (dla grupy przewlekłej niestabilności stawu skokowego)
Kryteria wyłączenia:
- urazy kończyn dolnych (ostatnie 6 miesięcy)
- sportowcy ekstremalni
- brak przewlekłej niestabilności stawu skokowego (dla grupy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: młodych zdrowych dorosłych
Chód mierzony za pomocą systemu Vicon Nexus
|
Wpływ ortezy stawu skokowego 1 na biomechanikę chodu
Wpływ ortezy stawu skokowego 2 na biomechanikę chodu
Wpływ ortezy stawu skokowego 3 na biomechanikę chodu
Wpływ ortezy stawu skokowego 4 na biomechanikę chodu
Wpływ ortezy stawu skokowego 5 na biomechanikę chodu
|
|
Eksperymentalny: młodych dorosłych z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Chód mierzony za pomocą systemu Vicon Nexus
|
Wpływ ortezy stawu skokowego 1 na biomechanikę chodu
Wpływ ortezy stawu skokowego 2 na biomechanikę chodu
Wpływ ortezy stawu skokowego 3 na biomechanikę chodu
Wpływ ortezy stawu skokowego 4 na biomechanikę chodu
Wpływ ortezy stawu skokowego 5 na biomechanikę chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąty modelu stopy Oxford
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Kąty stawu skokowego, kąty kości piszczelowej tylnej stopy i kąty przodostopia tylnej stopy obliczone przez Oxford Foot Model, zebrane za pomocą systemu Vicon Motion Capture
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DS-295
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .