La evaluación de la eficacia de los aparatos ortopédicos para la articulación del tobillo
28 de febrero de 2021 actualizado por: Barbara Łysoń
El proyecto se refiere a la evaluación de la efectividad de los aparatos ortopédicos para la articulación del tobillo disponibles comercialmente utilizados como suministro ortopédico después de una lesión por desgarro de los ligamentos de la articulación del tobillo.
Los autores plantean la hipótesis de que la restricción del rango de movimiento puede no ser suficiente en el proceso de curación temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mazowsze
-
Warsaw, Mazowsze, Polonia, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-35
- Mujer u hombre
- buen estado de salud
- inestabilidad crónica de la articulación del tobillo (para el grupo de inestabilidad crónica del tobillo)
Criterio de exclusión:
- Lesiones en miembros inferiores (últimos 6 meses)
- atletas de deportes extremos
- sin inestabilidad crónica de la articulación del tobillo (para el grupo de inestabilidad crónica del tobillo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: adultos jóvenes sanos
Marcha medida por Vicon Nexus System
|
La influencia de la tobillera 1 en la biomecánica de la marcha
La influencia de la tobillera 2 en la biomecánica de la marcha
La influencia de la tobillera 3 en la biomecánica de la marcha
La influencia de la tobillera 4 en la biomecánica de la marcha
La influencia de la tobillera 5 en la biomecánica de la marcha
|
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Experimental: adultos jóvenes con inestabilidad crónica de la articulación del tobillo
Marcha medida por Vicon Nexus System
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La influencia de la tobillera 1 en la biomecánica de la marcha
La influencia de la tobillera 2 en la biomecánica de la marcha
La influencia de la tobillera 3 en la biomecánica de la marcha
La influencia de la tobillera 4 en la biomecánica de la marcha
La influencia de la tobillera 5 en la biomecánica de la marcha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulos del modelo de pie Oxford
Periodo de tiempo: 2 horas
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Ángulos del tobillo, ángulos de la tibia del retropié y ángulos del retropié del antepié calculados por Oxford Foot Model, recopilados con el uso del sistema Vicon Motion Capture
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DS-295
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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