Оценка эффективности ортезов голеностопного сустава
28 февраля 2021 г. обновлено: Barbara Łysoń
Проект касается оценки эффективности коммерчески доступных ортезов голеностопного сустава, используемых в качестве ортопедического средства после повреждения связок голеностопного сустава.
Авторы предполагают, что ограничение диапазона движений может быть недостаточным в процессе раннего заживления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mazowsze
-
Warsaw, Mazowsze, Польша, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-35 лет
- женский или мужской
- хорошее состояние здоровья
- хроническая нестабильность голеностопного сустава (для группы хронической нестабильности голеностопного сустава)
Критерий исключения:
- травмы нижних конечностей (последние 6 месяцев)
- спортсмены-экстремалы
- отсутствие хронической нестабильности голеностопного сустава (для группы хронической нестабильности голеностопного сустава)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: молодые здоровые взрослые
Походка измеряется системой Vicon Nexus
|
Влияние ортеза голеностопного сустава 1 на биомеханику ходьбы
Влияние ортеза голеностопного сустава 2 на биомеханику ходьбы
Влияние ортеза голеностопного сустава 3 на биомеханику ходьбы
Влияние ортеза голеностопного сустава 4 на биомеханику ходьбы
Влияние ортеза голеностопного сустава 5 на биомеханику ходьбы
|
|
Экспериментальный: молодые люди с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Походка измеряется системой Vicon Nexus
|
Влияние ортеза голеностопного сустава 1 на биомеханику ходьбы
Влияние ортеза голеностопного сустава 2 на биомеханику ходьбы
Влияние ортеза голеностопного сустава 3 на биомеханику ходьбы
Влияние ортеза голеностопного сустава 4 на биомеханику ходьбы
Влияние ортеза голеностопного сустава 5 на биомеханику ходьбы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Углы модели оксфордской стопы
Временное ограничение: 2 часа
|
Углы голеностопного сустава, углы задней части голени и углы передней части задней части стопы, рассчитанные с помощью Oxford Foot Model, собранные с использованием системы Vicon Motion Capture.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DS-295
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .