- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04586036
Evalueringen av effektiviteten av ankelleddskinnene
28. februar 2021 oppdatert av: Barbara Łysoń
Prosjektet dreier seg om evaluering av kommersielt tilgjengelige ankelleddstøtters effektivitet brukt som ortopedisk forsyning etter skade på ankelleddbåndene.
Forfattere antar at begrensning av bevegelsesområde kanskje ikke er tilstrekkelig i den tidlige helingsprosessen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mazowsze
-
Warsaw, Mazowsze, Polen, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-35
- kvinne eller mann
- god helsetilstand
- kronisk ustabilitet i ankelleddet (for gruppen med kronisk ankelinstabilitet)
Ekskluderingskriterier:
- underekstremitetsskader (siste 6 måneder)
- ekstremsportutøvere
- ingen kronisk ustabilitet i ankelleddet (for gruppen med kronisk ankelinstabilitet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: unge friske voksne
Gangart målt av Vicon Nexus System
|
Påvirkningen av ankelleddskinne 1 på gangbiomekanikk
Påvirkningen av ankelleddskinne 2 på gangbiomekanikk
Påvirkningen av ankelleddskinne 3 på gangbiomekanikk
Påvirkningen av ankelleddskinne 4 på gangbiomekanikk
Påvirkningen av ankelleddskinne 5 på gangbiomekanikk
|
Eksperimentell: unge voksne med kronisk ustabilitet i ankelleddet
Gangart målt av Vicon Nexus System
|
Påvirkningen av ankelleddskinne 1 på gangbiomekanikk
Påvirkningen av ankelleddskinne 2 på gangbiomekanikk
Påvirkningen av ankelleddskinne 3 på gangbiomekanikk
Påvirkningen av ankelleddskinne 4 på gangbiomekanikk
Påvirkningen av ankelleddskinne 5 på gangbiomekanikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oxford fotmodellvinkler
Tidsramme: 2 timer
|
Ankelvinkler, bakfots tibiavinkler og forfot Bakfotvinkler beregnet av Oxford Foot Model, samlet med bruk av Vicon Motion Capture-system
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DS-295
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ankelleddskinne 1
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekruttering