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L'évaluation de l'efficacité des orthèses de cheville

28 février 2021 mis à jour par: Barbara Łysoń
Le projet concerne l'évaluation de l'efficacité des orthèses de cheville disponibles dans le commerce utilisées comme équipement orthopédique après une déchirure des ligaments de la cheville. Les auteurs émettent l'hypothèse que la restriction de l'amplitude des mouvements peut ne pas être suffisante dans le processus de guérison précoce.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mazowsze
      • Warsaw, Mazowsze, Pologne, 00-968
        • Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-35 ans
  • femelle ou mâle
  • bon état de santé
  • instabilité chronique de l'articulation de la cheville (pour le groupe d'instabilité chronique de la cheville)

Critère d'exclusion:

  • blessures aux membres inférieurs (6 derniers mois)
  • athlètes de sports extrêmes
  • pas d'instabilité chronique de l'articulation de la cheville (pour le groupe d'instabilité chronique de la cheville)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: jeunes adultes en bonne santé
Marche mesurée par Vicon Nexus System
L'influence de l'orthèse de cheville 1 sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'orthèse de cheville 2 sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'orthèse de cheville 3 sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'orthèse de cheville 4 sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'orthèse de cheville 5 sur la biomécanique de la marche
Expérimental: jeunes adultes avec instabilité chronique de l'articulation de la cheville
Marche mesurée par Vicon Nexus System
L'influence de l'orthèse de cheville 1 sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'orthèse de cheville 2 sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'orthèse de cheville 3 sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'orthèse de cheville 4 sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'orthèse de cheville 5 sur la biomécanique de la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angles du modèle de pied Oxford
Délai: 2 heures
Angles de la cheville, angles du tibia de l'arrière-pied et angles de l'arrière-pied de l'avant-pied calculés par Oxford Foot Model, collectés à l'aide du système Vicon Motion Capture
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2020

Première publication (Réel)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DS-295

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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