- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04586036
L'évaluation de l'efficacité des orthèses de cheville
28 février 2021 mis à jour par: Barbara Łysoń
Le projet concerne l'évaluation de l'efficacité des orthèses de cheville disponibles dans le commerce utilisées comme équipement orthopédique après une déchirure des ligaments de la cheville.
Les auteurs émettent l'hypothèse que la restriction de l'amplitude des mouvements peut ne pas être suffisante dans le processus de guérison précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mazowsze
-
Warsaw, Mazowsze, Pologne, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans
- femelle ou mâle
- bon état de santé
- instabilité chronique de l'articulation de la cheville (pour le groupe d'instabilité chronique de la cheville)
Critère d'exclusion:
- blessures aux membres inférieurs (6 derniers mois)
- athlètes de sports extrêmes
- pas d'instabilité chronique de l'articulation de la cheville (pour le groupe d'instabilité chronique de la cheville)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: jeunes adultes en bonne santé
Marche mesurée par Vicon Nexus System
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L'influence de l'orthèse de cheville 1 sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'orthèse de cheville 2 sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'orthèse de cheville 3 sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'orthèse de cheville 4 sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'orthèse de cheville 5 sur la biomécanique de la marche
|
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Expérimental: jeunes adultes avec instabilité chronique de l'articulation de la cheville
Marche mesurée par Vicon Nexus System
|
L'influence de l'orthèse de cheville 1 sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'orthèse de cheville 2 sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'orthèse de cheville 3 sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'orthèse de cheville 4 sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'orthèse de cheville 5 sur la biomécanique de la marche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angles du modèle de pied Oxford
Délai: 2 heures
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Angles de la cheville, angles du tibia de l'arrière-pied et angles de l'arrière-pied de l'avant-pied calculés par Oxford Foot Model, collectés à l'aide du système Vicon Motion Capture
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2020
Première publication (Réel)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DS-295
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .